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Cibinqo(abrocitinib)治疗中度至重度特应性皮炎,效果击败达必妥!

时间:2021-09-17     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  特应性皮炎是一种慢性皮肤病,常见儿童皮肤病之一。Cibinqo是一种口服JAK1抑制剂,用于尚未在中国获批上市。治疗年龄≥12岁的中度至重度特应性皮炎青少年和成人患者。

  基于一项3期临床数据,与安慰剂相比,abrocitinib在皮损清除、疾病范围和严重程度方面表现出了统计学上的优越性,而且瘙痒症状也得到了迅速改善。

  在研究中,共有3128名患者接受了Cibinqo治疗。有994名患者至少治疗48周。整合了5项安慰剂对照研究,以评估Cibinqo与安慰剂在长达16周内的效果。

  在安慰剂对照研究中,接受Cibinqo 200mg治疗的患者中最常见的不良反应有恶心、头痛、痤疮、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、呕吐、眩晕、腹痛。感染是严重不良反应。

  今年8月一项3期研究结果,将abrocitinib与达必妥进行了对比。疗效终点是:

  治疗第2周时实现瘙痒应答的患者比例,定义为峰值瘙痒数值评定量表评分与基线相比改善≥4分;

  治疗第4周时实现湿疹面积和严重程度指数-90应答的患者比例,定义为EASI评分与基线相比改善≥90%。关键次要终点是治疗第16周时实现EASI-90应答的患者比例。该研究将允许评估在治疗第6个月时可能持续存在的任何疗效差异。

  结果显示,与达必妥相比,abrocitinib在每一个评估的疗效指标上都具有统计学上的优越性,并且其安全性与先前的研究一致。

  达必妥在2020年6月获得NMPA批准,治疗成人中重度特应性皮炎。

  达必妥医保可报销协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日,限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者。

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