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Imfinzi英飞凡联合tremelimumab和化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌的疗效,副作用有哪些?

时间:2021-09-14     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  近日在2021年世界肺癌大会(WCLC2021)上公布了3期POSEIDON研究的阳性结果。该研究评估了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法tremelimumab和化疗、单用化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

  结果显示,与接受化疗的患者相比,接受Imfinzi+tremelimumab+化疗治疗的患者在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显示出具有统计学意义和临床意义的改善(PFS改善28%,OS改善23%)。该结果表明,在Imfinzi+化疗方案中加入短疗程tremelimumab治疗可改善患者预后,而不会增加治疗中断。

  POSEIDON是一项随机、开放标签、多中心、全球性3期临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、Imfinzi+tremelimumab+化疗、化疗一线治疗转移性NSCLC患者的疗效和安全性。该研究入组了非鳞状和鳞状疾病以及全范围PD-L1表达水平的患者,排除了携带EGFR或ALK基因突变的患者。

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  结果显示:在16周期间,与一系列化疗方案相比,接受Imfinzi+化疗以及5个周期短疗程tremelimumab治疗的患者,死亡风险降低了23%(HR=0.77;95%CI:0.65-0.92;p=0.00304)。联合治疗组患者的中位OS为14.0个月,而化疗组为11.7个月。在2年后,联合治疗组估计有33%的患者存活,而化疗组为22%。

  此外,与化疗相比,Imfinzi+化疗+tremelimumab治疗也将疾病进展或死亡风险降低了28%(HR=0.72;95%CI:0.60-0.86;p=0.00031)。联合治疗组患者的中位PFS为6.2个月,而化疗组为4.8个月。Imfinzi+化疗+tremelimumab方案的安全性与Imfinzi+化疗方案的安全性大致相同,并且没有导致治疗中断的增加。

  POSEIDON研究还测试了Imfinzi+化疗的效果,结果显示:与化疗相比,接受Imfinzi+化疗治疗的患者PFS有统计学上的显著改善(HR=0.74;95%CI:0.62-0.89;p=0.00093)。Imfinzi+化疗观察到的积极OS趋势未达到统计学意义。

  该研究中,每种Imfinzi联合用药方案的安全性与已知的单个药物的安全性一致,未发现新的安全性信号。

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