偏头痛新药Trudhesa（INP104）鼻喷剂，2小时内疼痛缓解！

　　2021年9月，美国FDA批准偏头痛新药Trudhesa（甲磺酸二氢麦角胺，前称INP104）鼻喷剂（每次喷雾0.725mg）：该药是一款鼻腔给药的甲磺酸二氢麦角胺（DHE），通过上鼻腔快速吸收，用于成人偏头痛（有或无先兆）的急性治疗。

　　临床试验数据显示，Trudhesa具有良好的耐受性，有66%的患者在给药后2小时内疼痛缓解，部分患者可在短至15分钟内获得疼痛缓解。

　　基于关键性开放标签3期研究STOP301的结果。

　　患者报告的探索性疗效调查结果显示：在Trudhesa首次给药后2小时，超过三分之一的患者（38%）疼痛消失、三分之二的患者（66%）疼痛缓解，半数以上的患者（52%）摆脱了最烦人的偏头痛症状。有六分之一的患者（16%），疼痛缓解最早开始于15分钟。在给药后2小时疼痛消失的患者中，93%在24小时内仍然没有疼痛，11%和86%在2天内仍然没有疼痛。绝大多数患者（84%）报告称Trudhesa易于使用，并且与其目前的治疗方法相比，更喜欢Trudhesa。

　　该研究中，未观察到严重的Trudhesa相关治疗期不良事件（TEAE），大多数TEAE性质轻微且短暂。在整个52周研究期间，最常报告的Trudhesa相关TEAE（≥2%）包括鼻塞（17.8%）、恶心（6.8%）、鼻部不适（6.8%）、嗅觉异常（6.8%）和呕吐（2.7%）。

　　【用药方面】Trudhesa推荐剂量为1.45mg，通过左右2个鼻孔喷入（每个鼻孔喷入一次0.725mg），如果需要，可在第一次给药后至少1小时重复给药。患者在24小时内使用Trudhesa不得超过2剂，7天内不得超过3剂。

　　Trudhesa绕过了胃肠道以及偏头痛相关的常见现象，如恶心和胃轻瘫，这些都会影响口服治疗的效果。Trudhesa是一种自我给药的单剂量产品，可以在偏头痛发作期间随时给药，因此患者不必担心错过在一定时间内使用Trudhesa的机会。即使在偏头痛发作数小时后给药，Trudhesa也能提供快速、持续、一致的症状缓解，而无需注射或输液。

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