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新药丨C5抑制剂Ultomiris治疗阵发性夜间血红蛋白尿儿童和青少年!

时间:2021-09-06     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  2021年9月,欧盟委员会(EC)批准长效C5抑制剂Ultomiris(ravulizumab)扩大使用人群,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童(体重≥10公斤)和青少年患者。

  此次欧盟批准,基于一项3期临床研究的结果。数据显示,在18岁以下的儿童和青少年患者中,Ultomiris在治疗26周期间有效地实现了完全C5补体抑制。此外,Ultomiris没有报告治疗相关的严重不良事件,也没有患者在初步评估期间停止治疗或经历突破性溶血,后者可能导致致残或潜在致命的血凝块。

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