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阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕在中国获批,适应于成年患者择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症!

时间:2021-09-03     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  马来酸阿伐曲泊帕片,以下简称“阿伐曲泊帕片”已获得NMPA的批准,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。

  阿伐曲泊帕片于2019年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)授予优先审评资格,此次获批是基于两项设计完全相同、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究(ADAPT-1,ADAPT-2)的研究结果。两项研究均表明,阿伐曲泊帕片显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。

  临床上,血小板低于50x10^9L时,存在皮肤、黏膜出血的危险性;当血小板计数在20x10^9L以下时,极易发生颅内出血、内脏大出血等致命性出血,尤其在伴发热(高于38℃)。严重感染或服用影响血小板功能的药物时。

  截至目前,适应于成年患者择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的马来酸阿伐曲泊帕片已在美国、欧盟、中国境内上市,适应于慢性免疫性血小板减少症(ITP)的马来酸阿伐曲泊帕片已在美国上市。

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