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Keytruda是首个一线治疗转移/不可切除复发性头颈鳞癌患者的抗PD-1疗法!

时间:2021-07-22     作者:海外新特药资讯   阅读

  头颈癌是全球第六大常见癌症,头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)占所有头颈癌的90%以上。SCCHN的危险因素可能是行为因素(包括吸烟、饮酒)或与人乳头瘤病毒(HPV)相关的病毒性因素。

  在头颈癌一线免疫治疗方面,2019年6月,默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)获美国FDA批准2个新适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性SCCHN患者,具体为:

  (1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者;

  (2)联合一种常用的化疗方案(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),无论患者肿瘤PD-L1表达状态如何。

  来自关键3期KEYNOTE-048试验(NCT02358031)的数据显示:与标准护理方案EXTREME相比,Keytruda作为单药疗法在PD-L1阳性(CPS≥1)患者群体中显著延长了OS、Keytruda联合化疗(顺铂或卡铂+氟尿嘧啶)在整个研究患者群体中显著延长了OS。

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