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Sotorasib治疗KRAS p.G12C突变晚期非小细胞肺癌疗效和安全性如何?

时间:2021-06-08     作者:海外新特药资讯   阅读

  近日研究人员公布了Sotorasib治疗KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的II期临床研究数据。

  在本次单中心II期试验中,研究人员考察了Sotorasib对先前接受标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的疗效,患者每日接受一次960mg的药物治疗。研究的主要终点是客观反应(完全或部分反应),关键次要终点包括反应持续时间、疾病控制(定义为完全反应、部分反应或稳定疾病)、无进展生存期、总生存期和安全性。

  126名患者中,大多数(81.0%)曾接受过铂类化疗和或PD-1/PD-L1治疗,124名患者进行了疗效评估。46例患者对治疗有应答(37.1%),其中完全缓解4例(3.2%),部分缓解42例(33.9%),中位缓解时间为11.1个月,100例患者的病情得到控制 (80.6%),中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。126例患者中88例(69.8%)发生治疗相关不良事件,其中3级事件25例(19.8%),4级事件1例(0.8%)。

  研究认为,Sotorasib在先前接受过铂化疗或免疫治疗的KRASp.G12C突变非小细胞肺癌患者中表现出良好的治疗效果且安全性良好。

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