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多发性骨髓瘤丨Darzalex达雷妥尤单抗中国首个获批的CD38单克隆抗体靶向药,国内上市时间?

时间:2021-05-28     作者:新特药资讯   阅读

  Darzalex(兆珂®,达雷妥尤单抗,静脉制剂)是全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物,具有广谱杀伤活性,可靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,包括互补依赖性细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)以及通过细胞凋亡(apoptosis)。此外,Darzalex也已被证明能够靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞从而表现出免疫调节活性。

  Darzalex静脉制剂(IV)于2015年上市,目前已成为临床治疗多发性骨髓瘤(MM)的骨干疗法,广泛用于一线、二线、多线治疗。

  Darzalex皮下制剂(SC)于2020年5月、6月获得美国(商品名:Darzalex Faspro)、欧盟(商品名:Darzalex SC)批准上市。SC制剂以固定剂量、皮下注射给药,仅需3-5分钟即可完成。

  而IV制剂通过静脉滴注给药,需要耗时数小时。SC制剂的批准上市标志着一个重要的里程碑,有助于积极改变依赖Darzalex治疗的MM患者群体的生活。

  在中国,Darzalex(兆珂®,达雷妥尤单抗,静脉制剂)于2019年10月获批上市,该药适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,具体为:既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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