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急性髓性白血病丨Venclyxto维奈克拉+低甲基化剂方案,可显著延长患者总生存期!

时间:2021-05-26     作者:新特药资讯   阅读

  近日,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)联合低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨),用于治疗新诊断的、没有资格接受强化化疗的急性髓性白血病(AML)成人患者。

  在美国,venetoclax(商品名:Venclexta)于2020年10月获得FDA批准,联合低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LDAC),一线治疗新诊断的2类AML成人患者,具体为:

  (1)年龄≥75岁的老年AML患者;

  (2)因合并症而排除使用强化诱导化疗的AML成人患者。

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  此次欧盟批准,基于双盲、安慰剂对照3期研究VIALE-A(M15-656)以及开放标签、非随机、多中心1b期研究M14-358的结果。

  VIALE-A研究在新诊断的、没有资格接受强化化疗的AML成人患者中开展,比较了安慰剂+阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)方案、venetoclax+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了主要和次要终点:与安慰剂+阿扎胞苷相比,venetoclax+阿扎胞苷方案显著延长了总生存期(OS)、大幅提高了完全缓解率和血液学未完全恢复的完全缓解率(CR/CRi)。

  截至目前,Venclexta/Venclyxto已获全球80多个国家批准上市,用于成人治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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