GC4419治疗（SBRT）的局部晚期胰腺癌有怎样的效果？GC4419是什么？

　　近日，评估了歧化酶模拟物GC4419（avasopasem manganese）与安慰剂在接受立体定向体部放射治疗（SBRT）的局部晚期胰腺癌（LAPC）患者中疗效和安全性的1/2期临床试验的最新结果。

　　数据显示，与安慰剂+SBRT治疗组相比，GC4419+SBRT治疗组总生存期延长一倍（中位OS：20.1个月 vs 10.9个月）、在其他疗效指标方面也显示出阳性结果。

　　GC4419是一种高选择性、强效小分子歧化酶模拟物，可以模拟人类超氧化物歧化酶的活性，将超氧化物自由基分解为过氧化氢。

　　此次公布的这项1/2期临床试验是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，在42例确诊为LAPC的患者中开展，评估了SBRT与歧化酶模拟物GC4419方案、SBRT与安慰剂方案的安全性和有效性。研究中，患者随机（1:1）分别，在SBRT前一小时静脉输注GC4419或安慰剂。

　　截至本次数据分析，更新后的结果包括对所有42例患者进行至少6个月的随访，并与至少随访3个月的阳性结果一致。

　　结果显示，GC4419治疗组的中位总生存期（OS）是安慰剂组的近2倍（中位OS：20.1个月 vs 10.9个月；HR=0.4）。GC4419治疗组有29%患者病灶减少30%或更高的治疗缓解（部分缓解），而安慰剂组为11%（HR=0.4）。在局部肿瘤控制（HR=0.3）、发生转移时间（13.9个月 vs 7.0个月）、无进展生存期（PFS；HR=0.4）方面也观察到阳性结果。如前所述，在数据分析中，GC4419的耐受性良好，GC4419治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】