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GC4419治疗(SBRT)的局部晚期胰腺癌有怎样的效果?GC4419是什么?

时间:2021-04-30     作者:海外新特药资讯   阅读

  近日,评估了歧化酶模拟物GC4419(avasopasem manganese)与安慰剂在接受立体定向体部放射治疗(SBRT)的局部晚期胰腺癌(LAPC)患者中疗效和安全性的1/2期临床试验的最新结果。

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  数据显示,与安慰剂+SBRT治疗组相比,GC4419+SBRT治疗组总生存期延长一倍(中位OS:20.1个月 vs 10.9个月)、在其他疗效指标方面也显示出阳性结果。

  GC4419是一种高选择性、强效小分子歧化酶模拟物,可以模拟人类超氧化物歧化酶的活性,将超氧化物自由基分解为过氧化氢。

  此次公布的这项1/2期临床试验是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验,在42例确诊为LAPC的患者中开展,评估了SBRT与歧化酶模拟物GC4419方案、SBRT与安慰剂方案的安全性和有效性。研究中,患者随机(1:1)分别,在SBRT前一小时静脉输注GC4419或安慰剂。

  截至本次数据分析,更新后的结果包括对所有42例患者进行至少6个月的随访,并与至少随访3个月的阳性结果一致。

  结果显示,GC4419治疗组的中位总生存期(OS)是安慰剂组的近2倍(中位OS:20.1个月 vs 10.9个月;HR=0.4)。GC4419治疗组有29%患者病灶减少30%或更高的治疗缓解(部分缓解),而安慰剂组为11%(HR=0.4)。在局部肿瘤控制(HR=0.3)、发生转移时间(13.9个月 vs 7.0个月)、无进展生存期(PFS;HR=0.4)方面也观察到阳性结果。如前所述,在数据分析中,GC4419的耐受性良好,GC4419治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似。

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