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儿童神经母细胞瘤Danyelza的治疗效果怎么样?

时间:2021-04-29     作者:海外新特药资讯   阅读

  神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤,是婴幼儿最常见的肿瘤之一,尽管近年来强化多模式治疗已提高了生存率,但幸存者有很高的复发风险。

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  Danyelza(naxitamab-gqgk)是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体,之前已获美国FDA授予突破性药物资格(BTD)。GD2抗原在各种神经外胚层来源的肿瘤和肉瘤中呈现高表达,包括神经母细胞瘤、黑色素瘤和骨肉瘤等肿瘤。Danyelza通过与肿瘤表面的GD2抗原结合,能够触发抗体介导的细胞毒性反应并激活免疫系统中的补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。

  Danyelza通过靶向GD2(一种神经母细胞瘤细胞表面的肿瘤抗原)起效。Danyelza因其良好的毒理学特征、较短的输注时间及门诊可操作而区别于其他GD2靶向疗法。

  来自2项关键II期研究(201和12-230)的数据显示:在原发性难治性高危神经母细胞瘤儿童亚组中,Danyelza与GM-CSF联合治疗的客观缓解率(ORR)为78%、有50%的患者无进展生存期(PFS)达到24个月。在另一个对挽救性疗法有抵抗力的复发性神经母细胞瘤儿童亚组中,Danyelza与GM-CSF联合治疗的ORR为37%,编码该治疗方案在这类难治性患者中具有显著临床益处。

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