儿童神经母细胞瘤Danyelza的治疗效果怎么样？

　　神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤，是婴幼儿最常见的肿瘤之一，尽管近年来强化多模式治疗已提高了生存率，但幸存者有很高的复发风险。

　　Danyelza（naxitamab-gqgk）是一种靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体，之前已获美国FDA授予突破性药物资格（BTD）。GD2抗原在各种神经外胚层来源的肿瘤和肉瘤中呈现高表达，包括神经母细胞瘤、黑色素瘤和骨肉瘤等肿瘤。Danyelza通过与肿瘤表面的GD2抗原结合，能够触发抗体介导的细胞毒性反应并激活免疫系统中的补体系统，从而达到杀伤肿瘤的效果。

　　Danyelza通过靶向GD2（一种神经母细胞瘤细胞表面的肿瘤抗原）起效。Danyelza因其良好的毒理学特征、较短的输注时间及门诊可操作而区别于其他GD2靶向疗法。

　　来自2项关键II期研究（201和12-230）的数据显示：在原发性难治性高危神经母细胞瘤儿童亚组中，Danyelza与GM-CSF联合治疗的客观缓解率（ORR）为78%、有50%的患者无进展生存期（PFS）达到24个月。在另一个对挽救性疗法有抵抗力的复发性神经母细胞瘤儿童亚组中，Danyelza与GM-CSF联合治疗的ORR为37%，编码该治疗方案在这类难治性患者中具有显著临床益处。

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