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布加替尼有哪些优势?一线治疗肺癌的效果如何?

时间:2021-04-16     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  2020年5月,美FDA批准Alunbrig(布加替尼),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在欧盟,Alunbrig于今年4月初获批,一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的ALK+NSCLC成人患者。

  ALK+NSCLC患者,特别是那些已经发生脑转移:与Xalkori相比,Alunbrig一线治疗ALK+NSCLC显示出强大的整体疗效和颅内疗效。

  布加替尼之前已被批准:作为一种单药疗法,用于先前接受过crizotinib(克唑替尼,Xalkori)治疗的ALK+NSCLC成人患者。

  经过2年多的随访,ALTA 1L研究结果显示,Alunbrig优于Xalkori,具有显著的抗肿瘤活性,尤其是在脑转移患者中。

  具体数据显示,根据BICR评估,经过2年多的随访:

  (1)在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中,Alunbrig与Xalkori相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月 vs 11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中,Alunbrig与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。

  (2)在整个研究群体中,Alunbrig与Xalkori相比将总缓解率(ORR)提高(74%[95%CI:66-81] vs 62%[95%CI:53-70]);在基线脑转移患者中,Alunbrig与Xalkori相比将颅内ORR大幅提高(78%[95%CI:52-94] vs 26%[95%CI:10-48])。

  与Xalkori相比,Alunbrig显示出更高的疗效,特别是在那些在基线检查时有脑转移的患者中,并且具有较低的药片负担,每天仅需一片,而Xalkori需要每日2次每次1片。

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  据了解,布加替尼在国内还未上市,但是布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

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