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Gemtesa用于治疗膀胱过度活动症患者,在美国上市,有怎样的效果和副作用?

时间:2021-04-13     作者:新特药资讯   阅读

  2021年4月,美国市场推出Gemtesa(vibegron,维贝格龙)75mg片剂,该药每日口服一次,用于治疗伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)患者。

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  OAB成人患者可能会出现UUI、尿急和尿频等症状。

  Gemtesa是一种口服、每天一次的片剂,每片含有75mg vibegron,这是一种小分子β3肾上腺素能受体激动剂,通过放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻OAB的烦人症状。

  临床数据显示,在治疗第12周,与安慰剂相比,Gemtesa显著减轻了全部3种OAB关键症状,并且没有已知的β-3激动剂类相关的认知能力下降。

  Gemtesa的监管批准,基于一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果,其中包括一项关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究(Gemtesa剂量为每日一次75mg)、双盲EMPOWUR长期扩展研究。在EMPOWUR研究中,数据显示,与安慰剂组相比,Gemtesa治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少,排尿量增加。该研究中,发生在≥2%患者中的最常见不良反应是头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。Gemtesa显示与安慰剂具有相同的高血压和血压升高不良事件发生率。

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