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“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi治疗成人和儿童TRK融合癌疗效如何?

时间:2021-04-08     作者:新特药资讯   阅读

  2021年4月,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib),专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。

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  Vitrakvi在成人和儿童TRK融合癌中具有较高的缓解率、持久缓解和良好的安全性。在原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和CNS转移瘤的患者中,也观察到了治疗缓解和高疾病控制率。

  在日本,Vitrakvi的批准成人患者I期试验、成人和青少年患者II期NAVIGATE试验、儿科患者I/II期SCOUT试验共计125例患者的汇总数据。在这些试验中,Vitrakvi被调查治疗了20多种具有不同组织学的实体肿瘤。

  结果显示,Vitrakvi治疗表现出高缓解率、快速且持久的缓解。具体数据为:

  (1)来自NAVIGATE试验患者群体数据显示,总缓解率(ORR)为65.2%,其中完全缓解率(CR)为16.9%;

  (2)来自SCOUT试验的数据显示,ORR为88.9%、CR为22.2%。来自NAVIGATE试验116例患者、SCOUT试验73例患者的安全性数据显示,Vitrakvi显示出良好的安全性。

  Viktarvy治疗TRK融合驱动癌症的成人和儿童对患者生活质量(QoL)有临床意义的改善。在两项全球多中心临床试验中,60%的成人患者报告EORTC QLQ-C30全球健康评分有改善。对于儿科患者,76%的患者报告PedsQL总分有所改善。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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