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Libtayo已获批适应症晚期皮肤鳞状细胞癌,晚期基底细胞癌,晚期非小细胞肺癌

时间:2021-03-16     作者:海外新特药资讯   阅读

  Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合,Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。

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  Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物,适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者;

  2021年2月,美国FDA批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab),用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌(BCC)患者。

  2021年2月,发表了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的研究结果。该研究在≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据显示,与含铂双效化疗相比,Libtayo一线治疗显著延长了总生存期(OS)。

  在整个研究群体,Libtayo将死亡风险降低了32%,而在PD-L1阳性表达率≥50%的患者中,Libtayo将死亡风险降低了43%。此外,数据还包括在晚期非小细胞肺癌试验中通常代表性不足的更晚期患者群体,包括12%先前接受过大量方案治疗(pretreated)和稳定脑转移的患者、16%不适合放化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者。

  赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合公布了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。

  结果显示:与化疗相比,Libtayo显著改善了总生存期(OS)。

  Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。截至目前,Libtayo已在4种癌症类型中获得了阳性关键数据。

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