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复发性多发性骨髓瘤治疗方案:Sarclisa与卡非佐米和地塞米松联合治疗的效果

时间:2021-03-01     作者:新特药资讯   阅读

  近日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准Sarclisa(isatuximab)与卡非佐米和地塞米松(Kd)联合用于复发性多发性骨髓瘤( MM),这些患者先前至少接受过一种疗法。

  Sarclisa目前已在欧洲获准与pomalidomide和dexamethasone联合使用,用于治疗至少接受过两种先前疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发难治MM患者。目前,欧盟尚未批准将Sarclisa与卡非佐米和地塞米松联合使用,但是预计在未来几个月内,欧盟委员会将决定是否扩大适应症。

  CHMP的正面意见基于IKEMA III期研究的数据,该研究是一项随机、多中心、开放标签的临床试验,纳入了16个国家的302例MM患者。IKEMA的主要终点是无进展生存期(PFS)。结果显示,与单独使用Kd相比,Sarclisa联合Kd将患者的疾病进展或死亡风险降低了47%(危险比0.531、99%CI 0.318-0.889,p = 0.0007)。

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