K药联合化疗用于三阴性乳腺癌的效果，帕博利珠单抗援助项目

　　三阴性乳腺癌是指乳腺癌患者中，大约15%-20%的乳腺癌患者雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达检测均为阴性。由于未表达这些受体，患者无法接受靶向这些受体的靶向疗法的治疗，治疗选择有限。因此三阴性乳腺癌是最凶险的一种乳腺癌，侵袭性强、易转移、预后极差，患者确诊后的生存期通常不超过20个月，5年生存率不足15%。

　　K药此次加速批准是基于名为KEYNOTE-355的3期临床试验的结果。

　　在这一试验中，总计323名肿瘤表达PD-L1的TNBC患者接受了Keytruda与化疗构成的组合疗法，或安慰剂与化疗构成的组合疗法的治疗。

　　Keytruda组与安慰剂组相比，将疾病进展和死亡风险降低35%（HR=0.65，95% CI，0.49，0.82；p=0.0012）。Keytruda组的中位无进展生存期（PFS）为9.7个月，对照组为5.6个月。Keytruda组的中位缓解持续时间（DOR）为19.3个月，对照组这一数值为7.3个月。

　　帕博利珠单抗的商品名叫KEYTRUDA，中国患者俗称K药。作为免疫治疗领域的头号明星药物进入中国。属于PD-1抑制剂。

　　PD-1本身是阻止免疫细胞活化的重要蛋白，癌细胞经常利用这个机制来逃脱免疫细胞对自己的杀伤。K药这类PD-1抑制剂，可能打破癌细胞的抑制，激活免疫细胞，从而达到控制癌细胞的效果。

　　期待免疫药物早日进入医保，尽早让更多患者受益！

　　帕博利珠单抗患者援助项目:

　　2020年12月28日，“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”官网显示，该项目将于2021年1月1日起正式启用全新援助方案。

　　2021年1月1日起，患者只需要自费4个疗程花费14万，就可以获得K药全程的援助用药。之前用K药在慈善援助后每年费用近30万，现在是2年14万封顶。

　　首次申请：遵医嘱，患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助2个疗程。（首次援助“2+2”不变，患者自费2个疗程K药，即可获得2个疗程K药赠药）

　　后续申请：遵医嘱，后续患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液，基金会可继续为其援助直至疾病进展，但患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。（后续援助从“2+3”升级为“2+疾病进展”，患者只需再自费2个疗程K药，就可以接受持续的K药赠药直至患者出现疾病进展，获得了兜底的援助保障。）

　　K药的赠药计划目前是针对4个癌种6个适应症，包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌和头颈部鳞癌。