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K药联合化疗用于三阴性乳腺癌的效果,帕博利珠单抗援助项目

时间:2021-01-26     作者:新特药资讯   阅读

  三阴性乳腺癌是指乳腺癌患者中,大约15%-20%的乳腺癌患者雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)表达检测均为阴性。由于未表达这些受体,患者无法接受靶向这些受体的靶向疗法的治疗,治疗选择有限。因此三阴性乳腺癌是最凶险的一种乳腺癌,侵袭性强、易转移、预后极差,患者确诊后的生存期通常不超过20个月,5年生存率不足15%。

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  K药此次加速批准是基于名为KEYNOTE-355的3期临床试验的结果。

  在这一试验中,总计323名肿瘤表达PD-L1的TNBC患者接受了Keytruda与化疗构成的组合疗法,或安慰剂与化疗构成的组合疗法的治疗。

  Keytruda组与安慰剂组相比,将疾病进展和死亡风险降低35%(HR=0.65,95% CI,0.49,0.82;p=0.0012)。Keytruda组的中位无进展生存期(PFS)为9.7个月对照组为5.6个月。Keytruda组的中位缓解持续时间(DOR)为19.3个月对照组这一数值为7.3个月。

  帕博利珠单抗的商品名叫KEYTRUDA,中国患者俗称K药。作为免疫治疗领域的头号明星药物进入中国。属于PD-1抑制剂。

  PD-1本身是阻止免疫细胞活化的重要蛋白,癌细胞经常利用这个机制来逃脱免疫细胞对自己的杀伤。K药这类PD-1抑制剂,可能打破癌细胞的抑制,激活免疫细胞,从而达到控制癌细胞的效果。

  期待免疫药物早日进入医保,尽早让更多患者受益!

  帕博利珠单抗患者援助项目:

  2020年12月28日,“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”官网显示,该项目将于2021年1月1日起正式启用全新援助方案。

  2021年1月1日起,患者只需要自费4个疗程花费14万,就可以获得K药全程的援助用药。之前用K药在慈善援助后每年费用近30万,现在是2年14万封顶。

  首次申请:遵医嘱,患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助2个疗程。(首次援助“2+2”不变,患者自费2个疗程K药,即可获得2个疗程K药赠药)

  后续申请:遵医嘱,后续患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助直至疾病进展,但患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。(后续援助从“2+3”升级为“2+疾病进展”,患者只需再自费2个疗程K药,就可以接受持续的K药赠药直至患者出现疾病进展,获得了兜底的援助保障。)

  K药的赠药计划目前是针对4个癌种6个适应症,包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌和头颈部鳞癌。

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