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派姆单抗联合化疗对转移性三阴性乳腺癌患者的疗效如何?

时间:2021-01-05     作者:海外新特药资讯   阅读

  单独使用派姆单抗( Pembrolizumab )在转移性三阴性乳腺癌患者中表现出了持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。近日研究人员考察了派姆单抗联合化疗对转移性三阴性乳腺癌患者的疗效。

  本次研究为随机、对照、双盲研究,在29个国家的209个医疗中心开展,未经治疗的局部复发无法手术的或转移性三阴性乳腺癌患者参与研究,在化疗(白蛋白紫杉醇,紫杉醇或吉西他滨联合卡铂)基础上,每3周接受200mg的派姆单抗或安慰剂,根据化疗方案,PD-L1表达(CPS得分<1或≥1)以及先前新辅助治疗方案分层。研究的主要终点为无进展生存期和总生存期。

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  847名患者接受治疗,其中566人接受派姆单抗,281人接受安慰剂。在第二次中期分析时(2019年12月11日),派姆单抗组平均随访了25.9个月,安慰剂组随访26.3个月。对于CPS得分10以上的患者,派姆单抗组的无进展生存期为9.7个月,安慰剂组为5.6个月(疾病进展或死亡HR=0.65),但对于所有CPS得分1以上的患者,无进展生存期分别为7.6个月和5.6个月,差异不显著,PD-L1高表达人群接受派姆单抗后的疗效显著。派姆单抗组68%的患者出现3-5级治疗相关的不良事件,安慰剂组为67%,派姆单抗组不到1%的患者因不良事件死亡,安慰剂组无患者因不良事件死亡。

  研究认为,对于转移性三阴性乳腺癌并伴有CPS得分10以上的患者,派姆单抗联合化疗可显著提高无进展生存期,派姆单抗可作为PD-L1高表达的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗手段。


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