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美国FDA授予rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症快速通道资格!​

时间:2020-11-24     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征是免疫介导的血小板破坏和血小板生成受损,导致血液中血小板计数低(血小板减少症),易出血,并对患者生活质量产生不利影响。对于接受皮质类固醇治疗病情复发或有抵抗的ITP患者,在实现快速和持久缓解方面,仍存在着显著未满足的医疗需求。

  美国FDA近日授予rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症(ITP)的快速通道资格(FTD)。rilzabrutinib是一款在研的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

  研究数据显示,rilzabrutinib能够阻断炎症免疫细胞、消除自身抗体破坏性信号,并在不消耗B细胞的情况下阻止新的自身抗体产生。rilzabrutinib具有靶向疾病发病机制的潜力,且未显示会改变血小板聚集。这些机制的临床意义目前正在调查中,其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的审查。


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