阿培利司治疗乳腺癌效果如何？使用注意事项有哪些？

　　2019年5月24日，FDA批准alpelisib（阿培利司，PIQRAY，Novartis Pharmaceuticals Corporation）与氟维司群联合用于：通过FDA批准的测试检测到雌激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，绝经后妇女和男性的晚期或转移性乳腺癌，基于内分泌的方案之后或进展的癌症。

　　阿培利司（商品名Piqray）是一种激酶抑制剂，与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的，合并激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。

　　阿培利司治疗乳腺癌疗效如何？

　　PI3K信号通路在肿瘤生长、增殖、生存中起作用，PI3K抑制可导致ER信号的上调。PI3KCA 编码α亚基，PI3Kα特异性抑制剂Alpelisib（BYL719）能够针对PIK3CA突变起效。相比靶向泛PI3K位点，靶向PI3K α-亚基可减少毒性反应。SOLAR-1研究了Alpelisib+氟维司群治疗ABC的疗效，主要终点为PIK3CA突变组的PFS。结果显示，PIK3CA突变组患者中，Alpelisib+氟维司群组PFS较安慰剂+氟维司群显著延长（11.0个月 vs. 5.7个月），降低35%疾病进展风险。

　　Piqray阿培利司注意事项：

　　1.严重超敏反应：永久停用阿培利司（商品名Piqray），并给予适当治疗。

　　2.严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM）。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司（商品名Piqray），直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊，若确诊SJS、EM或TEN，则永久停用阿培利司（商品名Piqray）。

　　3.高血糖：有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司（商品名Piqray）在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司（商品名Piqray）治疗之前，检测空腹血糖（FPG）、HbA1c，并优化血糖控制。开始治疗后，定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖，暂停或减少剂量或停用阿培利司（商品名Piqray）。

　　4.肺炎：有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司（商品名Piqray）。

　　5.腹泻：有报道严重腹泻病例（包括脱水和急性肾损伤）。大多数使用阿培利司（商品名Piqray）治疗的病人都会发生腹泻（≤2级）。建议患者若出现腹泻，启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻，则暂停、减少剂量或停用阿培利司（商品名Piqray）。

　　6.胚胎-胎儿毒性：阿培利司（商品名Piqray）可导致胎儿伤害。

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