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达拉菲尼+曲美替尼治疗高危III期黑色素瘤5年无复发生存率高

时间:2020-09-21     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  近日,来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)进行术后辅助治疗,可提供长期、持久的无复发生存(RFS)益处:有一半以上(52%)的患者在5年内存活且无复发。

  COMBI-AD是第一个证明将靶向疗法用于辅助治疗高危III期BRAF突变黑色素瘤显示出5年无复发生存受益的研究:与安慰剂相比,Tafinlar+Mekinist靶向组合可将疾病复发或死亡风险降低49%。

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  Tafinlar达拉菲尼和Mekinist曲美替尼均为靶向抗癌药物,分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族内的不同激酶——BRAF和MEK1/2,该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤及其他类型癌症的发生中发挥了重要作用。Tafinlar和Mekinist联合用药时比单个药物能更有效地减缓肿瘤生长

  Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括:

  (1)治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者;

  (2)治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者(美国)、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者(欧盟)。

  此外,Tafinlar和Mekinist已获全球多个国家批准,作为单一药物治疗BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。

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