HER2扩增结直肠癌丨治疗方案有哪些？靶向药有哪些？国内获批了吗？

　　在2%~6％的晚期或转移性结直肠癌患者中发现HER2扩增或过表达。

　　方案一：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗

　　帕妥珠单抗和曲妥珠单抗分别与不同HER2结构域结合而对肿瘤细胞产生协同抑制作用。

　　MyPathway是第一个探讨帕妥珠单抗+曲妥珠单抗治疗用于HER2扩增转移性结直肠癌患者疗效的临床研究（无论KRAS突变状态）。这项研究表明HER2双靶向治疗——帕妥珠单抗+曲妥珠单抗的耐受性良好，或可作为HER2扩增转移性结直肠癌患者的治疗方案。较早进行基因检测明确HER2突变并考虑早期使用HER2靶向治疗可能会给患者带来获益。

　　方案二：曲妥珠单抗+拉帕替尼

　　HERACLES研究了曲妥珠单抗（T）联合拉帕替尼（L）治疗HER-2阳性且KRAS野生型 mCRC患者。

　　结果显示，可评估的23例患者主要研究终点达到：客观缓解率35%（8/23 ）。18例患者出现肿瘤缩小：18／23（CR＋PR＋缩小SD）生存结果显示，HER-2 copy数更高的患者接受抗HER-2治疗后的生存更好。

　　方案三：Trastuzumab deruxtecan（DS-8201）

　　DESTINY-CRC01研究是一项开放、多中心、单臂的II期临床试验，旨在评估Trastuzumab deruxtecan（T-DXd；DS-8201）后线（≥3线）治疗HER2阳性/RAS野生型的转移性结直肠癌（mCRC）的疗效和安全性。共纳入78名HER2阳性、RAS野生型且至少经过2线及以上治疗后病情进展的mCRC患者。

　　研究结果显示DS-8201 6.4mg/kg q3w在标准治疗无效的HER2阳性mCRC的患者中显示出较好的疗效，其安全性与先前的结果一致，但ILD是一种严重的不良事件，需要及时准确的识别和干预。

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