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K药丨帕博利珠单抗用于结直肠癌疗效优于化疗!

时间:2020-07-17     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  来了解一下,K药在美国已经获批治疗了有:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、黑色素瘤、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤、MSI-H实体瘤、默克细胞癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌。

  近日,美国FDA批准帕博利珠单抗(K药)一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌。这是第一个不需要与化疗联用的一线治疗结直肠癌的免疫疗法。

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  K药之所以能获批治疗结直肠癌,是因为它在临床试验中的疗效比化疗更强。该临床试验招募了307名此前未经治疗的不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌患者,平均分成2组,一组接受K药治疗,每3周一次,每次200mg;另一组接受化疗,化疗方案包括:

  (1)mFOLFOX6(奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶)或mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。

  (2)FOLFIRI(伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶)或FOLFIRI联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗。

  结果显示:K药组和化疗组的中位无进展生存期对比为:16.5个月 VS 8.2个月,K药是化疗的2倍!

  客观缓解率对比为:44% VS 33%,完全缓解率对比为:11% VS 4%。反应持续时间≥12个月的比例为75% VS 37%,反应持续时间≥24个月的比例为43% VS 18%。

  从治疗结果可以看出,对于结直肠癌,K药的疗效完全超越化疗,能让患者活得更久。

  在安全性方面,K药最常见(发生率≥5%)的副作用和不良反应是:甲状腺功能减退、高甘油三酯血症,血乳酸脱氢酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高,疲劳,皮疹,白细胞计数下降,贫血,高血糖症,血胆红素升高,瘙痒,天冬氨酸氨基转移酶升高,中性粒细胞计数下降,高尿酸血症,食欲下降,结合胆红素升高,血肌酸激酶升高,甲状腺功能亢进,乏力和血胆固醇升高。

  最常见(发生率≥5%)的实验室检查指标异常有:淋巴细胞计数减少,血红蛋白减少,γ-谷氨酰转移酶升高,ALT升高,AST升高,胆红素升高,血磷下降和血钠下降。

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