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雷利珠单抗+化疗一线用于治疗鳞状NSCLC

时间:2020-07-15     作者:海得康海外新资讯   阅读

  替雷利珠单抗(BGB-A317)是一种创新的人源化 IgG4 单克隆抗体,替雷利珠单抗与PD-1的结合表位与帕博利株单抗和纳武利尤单抗不同,并且与前两者相比其与PD-1的解离率分别降低了约100倍和50倍,展示替雷利珠单抗与PD1更高的亲和力。同时,替雷利珠单抗的Fc段经过基因工程修饰,可以最大限度地减少与巨噬细胞上Fc受体 的结合,从而消除抗体依赖的吞噬作用(ADCP效应),这可能是减少T细胞耗竭和抗PD-1治疗耐药性的潜在机。早期临床研究表明:替雷利珠单抗在肺癌患者(包括亚洲人群)中表现出良好的抗肿瘤活性,且具有很好的耐受性。

  在2020 ASCO大会上公布了新的进展,替雷利珠单抗+化疗在NSCLC患者中已显示出初步疗效和较好的安全性。一项III期研究,纳入经组织学确认的IIIB或IV期鳞状NSCLC患者,按1:1:1随机分配接受替雷利珠单抗+紫杉醇(A组)+卡铂或替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂(B组)或紫杉醇+卡铂治疗(C组)。主要终点是独立评审委员会评估的PFS,次要终点包括OS、ORR、DoR和安全性等。

  研究结果:在360例患者中,与C组相比,A组和B组的中位PFS明显改善,三组的中位PFS分别为7.6个月、7.6个月和5.5个月,三组的ORR分别为73%、75%和50%,DCR分别为88%、91%和80%,中位DoR分别为8.2个月、8.6个月和4.2个月。

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