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甲状腺癌进展丨强效RET抑制剂pralsetinib治疗甲状腺癌将在国内上市!

时间:2020-07-03     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  2020年07月,美国FDA受理了pralsetinib的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。pralsetinib是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。

  预计今年下半年会向国家药品监督管理局(NMPA)递交pralsetinib治疗RET融合NSCLC患者的新药上市申请。

  另外,今年5月,pralsetinib治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)分别被FDA和欧洲药品管理局(EMA)受理。

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  RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素,包括NSCLC和MTC。RET融合涉及约1-2%的NSCLC患者、约10-20%的甲状腺乳头状癌(PTC)患者,而RET突变牵涉到约90%的晚期MTC患者。此外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和其他癌症中,也观察到低频率的RET改变,在耐药、EGFR突变的NSCLC患者中也观察到RET融合。

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