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西妥昔单抗一线二线三线治疗结直肠癌效果如何?得了结直肠癌如何治疗?

时间:2020-05-27     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  EGFR单克隆抗体—西妥昔单抗(cetuximab)作用于表皮生长因子受体(EFGR),靶点明确、特异性强、安全性高、毒副作用小。

  在国内批准的适应症为:爱必妥-西妥昔单抗单用或与伊立替康联用于表皮生长因子受体(EGFR)过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性结直肠癌的治疗。

  医保价格:1295元(100mg(20ml)/瓶); 

  医保报销条件:限RAS基因野生型的转移性结直肠癌。

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  西妥昔单抗一线、二线、三线治疗结直肠癌效果如何?

  1.三线治疗

  通过572例多重化疗(氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂)失败的患者给予西妥昔单抗或最佳支持治疗(BSC),结果发现西妥昔单抗治疗组的3个月和6个月无病进展率分别为41%、15%,而BSC组为24%、3%。两组OS分别为6.1个月和4.6个月(P<0.005),证实西妥昔单抗与最佳支持治疗相比可延长患者的生存期,并能够延缓生活质量的恶化,表现在延缓整体状况和躯体功能的恶化,并且在改善症状上均表现出较为明显的优势。

  2.二线治疗

  西妥昔单抗可以改善伊立替康的耐药性,并取得了很好的临床疗效。2004年西妥昔单抗在美国和欧洲被批准用于晚期结直肠癌的二线治疗。

  西妥昔单抗联合伊立替康方案是伊立替康治疗失败的mCRC标准二线治疗,此研究包括欧洲BOND研究、MABEL研究、拉丁美洲LABEL研究和澳大利亚ELSIE研究,所有患者均进行了EGFR检测且伊立替康治疗失败。

  结果显示不同人群有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS)均相似,表明西妥昔单抗提高了RR和PFS。从而巩固了西妥昔单抗二线治疗mCRC的地位。

  3.一线治疗

  CRYSTAL研究中,1198例患者随机进入西妥昔单抗+FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙)组和FOLFIRI组,结果显示联合组mPFS显著延长,分别为8.9个月和8.0个月(P=0.036),RR显著提高,分别为46.9%和38.7%(P=0.005),疾病进展风险降低15%。亚组分析显示化疗联合西妥昔单抗可提高肝转移灶的完全切除率。

  AIOⅡ期临床研究则是比较西妥昔单抗+XELIRI(卡培他滨、伊立替康)方案与西妥昔单抗+XELOX(卡培他滨、奥沙利铂)方案一线治疗mCRC[20],结论为西妥昔单抗+XELIRI方案与西妥昔单抗+XELOX方案对mCRC均为有效且可耐受的治疗方案。这些研究奠定了西妥昔单抗治疗mCRC的地位。

  NCCN指南推荐不管是联合标准方案化疗还是单药维持均可在KRAS野生型的晚期或转移性结直肠癌患者中作为一线方案使用。

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