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司库奇尤单抗在中国获批第二个适应症:治疗强直性脊柱炎!

时间:2020-05-04     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  2020年04月28日,诺华的可善挺® (英文商品名:Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用于治疗中重度斑块状银屑病(plaque psoriasis,PsO)之后在中国获批的第二个适应症,也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎(AS)的白介素类抑制剂

  强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,属于风湿免疫病。数据显示,约80%的强直性脊柱炎患者存在脊柱疼痛和疲劳症状,晨僵比例更是高达90%。但真正可怕的还是它可能带来的骨结构损伤。

  作为目前全球首个且唯一全人源IL-17A抑制剂,多项临床研究证实了司库奇尤单抗的多重获益:

  ——快速缓解背痛、晨僵和疲乏症状:MEASURE 2研究结果显示,患者接受150mg司库奇尤单抗治疗4周,背痛较基线改善39%(安慰剂组:15%),晨僵较基线改善34.4%(安慰剂组:14.8%),疲劳较基线改善28%(安慰剂组:8%)。

  ——抑制新骨形成,阻止结构损伤:持续接受司库奇尤单抗治疗,97%基线无骨赘患者和73%基线有骨赘患者2年内无新生骨赘,近80%患者脊柱损伤在4年内未出现恶化。

  ——良好整体安全性和耐受性:研究显示,经司库奇尤单抗治疗的患者尚无结核易感性增加的报告,且目前尚未见经司库奇尤单抗治疗出现乙肝再激活的相关报道,5年抗药抗体发生率<1%

  2020年4月29日,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。

  【关于海得康·品牌】

  “海得康”品牌创立于2015年9月,由多年医药背景海归人员创办,并获得了北京市海外学人中心留学生创业基金。团队由海外留学人员、中国医学科学院、北京医科大学医学博士组成。海得康官方微信:15600654560,咨询电话:400-001-9769

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