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PARP抑制剂奥拉帕利和尼拉帕利上市了吗?优势对比

时间:2019-12-28     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  目前FDA已上市的PARP抑制剂主要有4种,分别是:奥拉帕利Olaparib(商品名:Lynparza)、卢卡帕利Rucaparib(商品名:Rubraca)、尼拉帕利Niraparib(国内商品名:则乐)以及talazoparib(商品名:Talzenna)。而在卵巢癌治疗中被批准的药物就是奥拉帕利,卢卡帕利和尼拉帕利。目前奥拉帕利、尼拉帕利已经在大陆上市。尼拉帕利用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。

  尼拉帕利副作用较大,奥拉帕利的毒副反应相对较轻

  从目前整体研究数据来看,两种药物的疗效相当,但毒副反应有所差异。在安全性方面,NOVA研究显示血液性毒性(特别是贫血)是尼拉帕利较常见的导致减量的毒性反应。相比较奥拉帕利和卢卡帕利,尼拉帕利的3和4级不良事件略有增加(367例患者中有93例[25%])。

  尼拉帕利导致剂量减少的毒性,大多数患者在治疗第3个月后达到最终个体调整剂量(第3个月后,3级事件的发生率降至血小板减少症的0.7%和1·6%为中性粒细胞减少症)。治疗第3个月后非血液学毒性也有所下降,包括恶心(第1个月患者为61.9%,第4个月为1·6%),呕吐(19·6%vs2·0%)和疲劳(32·4%vs4·9%)。

  尼拉帕利成本较高

  药物选择的第一个原则是病人获益;第二个原则是药物的毒副作用低;第三个原则是药物使用方便;第四个原则就是价廉

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  碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560相比其他尼拉帕利仿制药,由于碧康制药具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与原研药最为接近。

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