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Balversa厄达替尼图片,厄达替尼美国价格,厄达替尼哪里能买到【海得康】

时间:2019-10-24     【原创】   阅读

  美国FDA批准Balversa(erdafitinib)用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。

  携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

  约有1/5的尿路上皮癌患者存在FGFR基因改变,FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。

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  Balversa厄达替尼是一种口服FGFR激酶抑制剂,厄达替尼治疗效果怎么样?

  研究共入组了87例患者,他们均进行了至少一次化疗或化疗后病情进展、并且至少携带以下一种基因改变:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)。这些受试者在研究中都接受了每日口服一次的Balversa治疗。

  研究结果显示,Balversa治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0),应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中,ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)进行评价,其中完全缓解为2.3%,部分缓解率为29.9%。结果还显示,接受Balversa治疗的患者中,中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。

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