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派姆单抗keytruda(默沙东)中文说明书

时间:2018-05-14     作者:派姆单抗小编【原创】   阅读

【通用名称】 派姆单抗KEYTRUDA

【英文名称】 KEYTRUDA Injection(Pembrolizumab(Genetical Recombination))

【中文名称】 派姆单抗重组注射剂

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派姆单抗剂量和给药方法

⑴ 每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注。

⑵  静脉输注前重建和稀释。

剂型和规格

⑴ 为注射:50mg,为重建在一次性使用小瓶中冰冻干燥粉。

⑵ 注射用: 100mg/4mL(25 mg/mL)溶液在一次性使用小瓶。

派姆单抗keytruda的治疗范围:

1 2014年9月4日美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)  为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。

2转移性非小细胞肺癌

3含铂方案化疗后进展的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)

4成人或儿童的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者,此适应征目前处于审批中。

最常见不良反应(报告在≥20%患者)有:

⑴黑色素瘤包括疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒,皮疹,食欲减低, 便秘,关节痛,和腹泻。

⑵NSCLC 包括疲乏,食欲减退,呼吸困难和咳嗽。

特殊人群中使用

哺乳母亲:终止哺乳或终止KEYTRUDA。


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