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伊布替尼——慢性淋巴性白血病、套细胞淋巴瘤的治疗新药物

时间:2018-04-13     作者:海得康【原创】   阅读

  2017年8月24日,全球新型的选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的口服靶向药物——亿珂® 伊布替尼(Ibrutinib) 正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗。随着分子生物学的迅速发展,涌现出诸多小分子靶向治疗药物,其中BTK抑制剂近年来的进展最为迅速,而最具有吸引力的BTK抑制剂药物就是伊布替尼,截止目前全球85个国家获批超过65000名患者受益,未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元。

  伊布替尼越早使用,生存获益越大

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  RESONATE是一项多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究,共纳入391例复发性或难治性CLL或SLL,先前治疗≥1次,ECOG PS 0-1,通过CT可检测淋巴结疾病的患者。1:1随机接受口服伊布替尼(每天一次,每次420mg)直至PD或毒性无法耐受(n=195);或静脉注射奥伐木单抗(ofatumumab),第一周初始剂量300mg,紧跟着每周2000mg x 11次,超过24周(n=196),其中144例患者符合交叉标准,133例接受伊布替尼420mg。

  中位随访44个月(范围0.33-53个月)时的数据表明,伊布替尼较奥伐木单抗显著延长PFS(HR:0.133)和OS;持续血液学改善;且伊布替尼组具有较高的累积最佳缓解率,ORR为91%,CR/Cri(目前随访)随时间推移而增加。

  可靠的安全性!

  在中国发起的以CLL/SLL亚洲患者为主的CLL 3002国际多中心Ⅲ期研究报告显示:伊布替尼对比利妥昔单抗显著提高ORR,中位随访18个月,伊布替尼PFS 74% vs 利妥昔单抗 PFS 11.9%,OS 伊布替尼 vs 利妥昔单抗79.8% vs57.6%,在显著提高PFS与OS的同时,伊布替尼治疗不良事件多为1或2级,3,4级非常罕见,无剂量相关性,每日一次的口服治疗也给患者带来了更好的生活质量。

  相信亿珂®(伊布替尼)在中国获批定会为淋巴瘤患者带来全新的治疗选择与更高的生活质量,推动中国淋巴瘤治疗领域水平的提高。

  如果选择购买伊布替尼,一定要通过正规的海外就医咨询服务机构,翻译病历资料,联系国外医院医生开处方后,从正规的途径获取伊布替尼,切勿贪图便宜买到假药、劣药,以免耽误病情!

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  “海得康”品牌创立于2015年9月,隶属于北京海德康管理咨询有限公司。北京海德康管理咨询有限公司位于北京经济技术开发区留学生创业园,由多年医药背景的海归人员创办,并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”和“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”。

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  更多关于伊布替尼药品信息和购买方式,可咨询海得康医学顾问电话:400-001-9763、010-67385800,微信:headkonhdk,QQ:2952046056。



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