PD1/PDL1免疫治疗到底是什么？

　　PD1/PDL1免疫治疗药物在多种癌症研究和治疗领域大显身手，展现出令人鼓舞的临床效果，大大增强了广大患者的抗癌信心。

　　那么，什么是PD1/PDL1？

　　PD1(programmed cell death protein 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。最初是在凋亡的T细胞杂交瘤中得到的，由于其和细胞凋亡相关而被命名为程序性死亡-1受体。以PD1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等方面均有重要的意义

　　PDL1 全称程序性死亡受体-配体1，英文名字 programmed cell death-Ligand 1PD1有两个配体，分别是PDL1和PD-L2。PDL1蛋白广泛表达于抗原活化T、B细胞、巨噬细胞、胎盘滋养层、心肌内皮和胸腺皮质上皮细胞。

　　PD1/PDL1免疫疗法

　　PDL1与T细胞上的受体PD1相互作用，在免疫应答的负性调控方面发挥着重要作用。在许多人类肿瘤组织中均可检测到PDL1蛋白的表达，肿瘤部位的微环境可诱导肿瘤细胞上的PDL1的表达，表达的PDL1有利于肿瘤的发生和生长，诱导抗肿瘤T细胞的凋亡。

　　PD1/PDL1药物

　　PD1目前FDA批了两个，一个是BMS的Opdivo(nivolumab)和Merck的Keytruda(pembrolizumab)

　　Keytruda 2014年9月4日，默沙东的keytruda成为史上第一个获得FDA批准的PD1抗体。可治疗包括霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、晚期胃癌或胃食管交界处癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等至此，免疫治疗正式进军肿瘤的临床治疗领域，肿瘤治疗格局发生了划时代的变化。

　　美国前副总统吉米·卡特。2015年8月，年近91岁高龄的美国前副总统吉米·卡特宣布自己患上晚期黑色素瘤，且已发生脑转移。在keytruda和手术、放疗等的共同作用下，肿瘤消失。2016年3月，卡特愉快地宣布停药！Keytruda因治愈卡特的黑色素瘤而声名鹊起。

　　Opdivo 截至目前，PD1抗体Opdivo获批的适应症已达到七种，分别是黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌（2017年9月底前还很可能获批用于肝癌的治疗，目前正在紧锣密鼓“筹划”中）。

　　从2017年上半年的销售额来看，除去Bavencio、Imfinzi两个还未火起来的新成员，Keytruda为8亿多美元，Tecentriq 2亿多；而Opdivo则接近12亿，成为患者使用最多的PD1/PDL1抗体类药物。

　　PDL1药物

　　Tecentriq属于PDL1抗体药物，也是第一个被FDA批准上市的PDL1抗体药物。它的适应症包括以下两个：

　　1、局部进展或转移的尿路上皮癌；

　　2、转移性非小细胞肺癌；

　　Tecentriq目前正在进行的研究主要包括了对卵巢癌、肾细胞癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、结直肠癌等的疗效探讨。

　　Bavencio FDA批准的第一个由两家医药公司联合研发的PDL1药物

　　2017年3月24日，美国FDA宣布，加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的PDL1抗体

　　Bavencio（Avelumab）上市，用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌（metastatic Merkel cell carcinoma，MCC）的成人与12岁以上儿童，包括那些先前未经化疗治疗的患者。

　　Imfinzi FDA批准的第三个PDL1药物，也让阿斯利康公司进入到PD1/PDL1市场

　　2017年5月1日，FDA加速批准阿斯利康旗下的PDL1抗体药物Durvalumab，商品名为Imfinzi，用于治疗在完成或进行以铂为基础的标准方案治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。

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