治疗肺癌奥希替尼证明临床疗效优于加铂类药物

　　患者的表皮生长因子受体（EGFR）––T790M阳性非小细胞肺癌（NSCLC），奥希替尼（泰瑞沙／AZD9291）证明临床疗效优于培美曲塞（力比泰）加铂类药物，在疾病进展的风险降低了70%，根据该aura3研究结果，通过瓦西里基A.-papadimitrakopoulou，MD提出，在国际肺癌研究协会（IASLC）第十七维也纳世界肺癌大会。1

　　研究结果同时发表在新英格兰医学杂志。2（看ASCO后未来的问题上发表。杂志的聚光灯和评论）

　　表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，被广泛应用于非小细胞肺癌患者的一线治疗，但EGFR T790M突变导致耐药性临床使用的抗EGFR药物。奥希替尼（泰瑞沙／AZD9291）是口服的、不可逆的，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，对EGFR T790M耐药突变的致敏和选择性。

　　百分之四十的亚洲患者和15%的晚期非小细胞肺癌患者存在EGFR突变。“实际上，所有的患者都会与EGFR酪氨酸激酶抑制剂的标准一线治疗后进展，并在60%的病例中，肿瘤会携带T790M突变，”Papadimitrakopoulou博士说，在胸/头颈肿瘤学在德克萨斯大学MD安德森癌症中心医学系教授，休斯敦。

　　aura3是第一个随机、III期临床研究对比–选择性EGFR T790M突变剂（osimertinib）患者中心证实EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌的–病情进展的一线治疗含铂联合化疗。“奥希替尼（泰瑞沙／AZD9291）是这些患者护理的新标准，”她说。

　　研究细节

　　一个总的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者随机分为2 奥希替尼（泰瑞沙／AZD9291）在每日口服80毫克的419例患者（n = 279）或标准治疗，培美曲塞500 mg/m2联合卡铂在auc5或顺铂75 mg/m2，每3周，最多6个周期，维修培美曲塞允许。

　　奥希替尼（泰瑞沙／AZD9291）在肺癌中的作用

　　在aura3试验中，患者对osimertinib与标准化疗方案相比具有更好的无进展生存期。

　　aura3是第一个随机、III期的第三代酪氨酸激酶抑制剂的研究奥希替尼（泰瑞沙／AZD9291）与含铂联合化疗患者的EGFR T790M突变。

　　奥希替尼（泰瑞沙／AZD9291）受益患者有或无中枢神经系统转移的基线。

　　主要终点是研究者评估的无进展生存期。一个关键的次要终点是盲目的独立中央审查-评估无进展生存期。如果继续显示临床获益，患者可以继续进行治疗。

　　患者的特点和人口统计学在这两种治疗臂之间得到了很好的平衡。两组患者均为女性，三分之二为亚洲人，按正常流行病学分布。中枢神经系统（CNS）的转移瘤在控制臂的奥希替尼（泰瑞沙／AZD9291）臂和36% 33%本，并在两个治疗组的患者中有96%只获得1治疗前线。“并发突变T790M突变是外显子19缺失，预计多数患者，”她说。

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