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肺癌患者用免疫疗法越早越好!

时间:2017-09-20     作者:海得康【转载】

  研究简介

  PACIFIC研究是第一个针对于三期不可切除的NSCLC患者在同步放化疗之后的开展的研究。

  和以往研究均为晚期患者不同,本次试验入组的是3期不可切除的NSCLC的患者。

  患者

  713例不可手术的、接受了根治性同步放化疗后疾病稳定的三期非小细胞肺癌患者。两组患者中IIIA的患者略高,约占52%; 非鳞癌患者的比例也稍高于鳞癌(52.9%);在最为引人关注的PD-L1表达率的组成上,高表达患者在实验组中稍高,24.2%, 对照组为18.6%,表达率未知的患者在两组中均超过了1/3。

  实验组和对照组以2:1比例入组。

  治疗方案

  实验组接受的是PD-L1抗体Durvalumab 10mg/kg 2周一次,最长1年的治疗

  对照组接受的是安慰剂治疗

  观察指标

  PFS和OS为共同研究终点

  结果

  本次ESMO上公布的是PFS的数据,中位随访时间14.5个月。

  主要研究终点之一:

  在ITT人群中,Durva组达到了令人振奋的16.8个月,为安慰剂对照组的3倍,一年的PFS率达到了55.9%;同时作为次要研究终点的ORR也显示出统计学差异:28.4% VS 16%,同样令人惊喜。

  对比一下就是:

  o   无疾病进展生存期延长3倍(16.8个月 VS 5.6个月),降低了48%的疾病进展或死亡的风险;

  o   有效率大幅度提高(28.4% VS 16%)

  o   12个月、18个月时的总体生存率,也是PD-L1抗体组明显高于安慰剂组(12个月的时候,是55.9% VS 35.3%; 18个月的时候,是44.2% VS 27.0%)

  尤其值得一提的是,无论PD-L1的表达率怎样,相对于放化疗,免疫治疗组均显示出较好的效果,高表达组(25%以上)的HR达到了0.41(0.26-0.65)。

  不良反应

  令人更为欣慰的是,免疫治疗组的不良反应并未见到显著的增加。3-4级严重的副作用,在PD-L1抗体组发生率是29.9%,在安慰剂组是26.1%

  结论

  PD-L1抗体Durvalumab 早期应用于3期肺癌患者,在副作用差不多的情况下,有效率更高!生存期更长!

  PACIFIC研究无疑是肿瘤免疫治疗领域的现代启示录!相信不久的将来,免疫检查点抑制剂定然可以进军肿瘤治疗的更早期,包括新辅助治疗和辅助治疗领域。

  本研究揭示的有意义的东西,值得回味:

  一、好药要早用!

  不少基础研究早就指出,免疫治疗要发挥疗效,最好是在一个全身肿瘤比较小、病人身体状态比较好、全身的免疫系统比较完整和活跃的状态下。关于这方面的资料,平台文章有不少推送。

  PACIFIC试验提醒我们,PD-L1抗体用于同步放化疗后疾病尚未进展、尚未复发的病人,疗效更好!

  二、免疫治疗,疗效更久!

  仔细研读试验数据,可以发现:

  对照组,12个月的时候只有56.1%的病人疗效维持,18个月的时候只有46.8%的病人疗效维持——也就是说,一年多一点的时间,曾经有效的病人一大半都已经无效了。更进一步的,在12个月到18个月的半年里,又有9.3%的曾经有效的病人失去了疗效,疾病进展甚至患者死亡。

  PD-L1治疗组,12个月和18个月,均有72.8%的病友疗效一直维持——72.8%这个概率本身已经很高,更神奇的是,从12个月到18个月,在半年里,没有1例病人失去疗效!

  更久的疗效,甚至是治愈的可能!大概,这才是免疫检查点抑制剂给癌症患者最大的希望!

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