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吉利德第四代丙肝新药吉四代何时上市?

时间:2017-06-26     作者:丙肝新药吉四代【原创】

  2016年10月20日,Gilead宣布了4项全球III期研究(POLARIS-1,POLARIS-2,POLARIS-3,POLARIS-4)的一线结果。研究评估了在研的每日1次索非布韦(SOF,NS5B抑制剂)、velpatasvir(VEL,NS5A抑制剂)、voxilaprevir(VOX,NS3/4A抑制剂)三合一片剂(SOF/VEL/VOX)对基因1~6型HCV感染患者的治疗效果。

  SOF/VEL/VOX曾被FDA授予突破性治疗药物资格,用于对之前DAA药物治疗失败的患者。POLARIS研究证明,将三种不同作用机制的药物组合在一起,能够提高丙肝病毒的耐药门槛,为其他强效DAA药物治疗失败的患者提供较高的治愈率。

  在POLARIS-1和POLARIS-4研究中,445例既往接受过直接抗病毒药物(DAAs)治疗的基因1,6型HCV感染患者使用SOF/VEL/VOX治疗了12周。其中POLARIS-1研究招募的患者是既往NS5A抑制剂治疗失败的患者;POLARIS-4研究招募的是既往非NS5A类直接抗病毒药物治疗失败的患者,其中接受过NS5B治疗的患者占多数(73%),接受过NS5B+NS3/4A治疗的占25%。在POLARIS-2和POLARIS-3研究中,611例初治患者使用SOF/VEL/VOX治疗了8周。其中POLARIS-2研究招募的患者是基因1~6型HCV感染,同时伴有或不伴有代偿性肝硬化;POLARIS-3研究招募的患者是基因3型HCV感染同时均伴有代偿性肝硬化。4项研究的主要终点均为SVR12(12周持续病毒学应答率)。

  在安全性方面,SOF/VEL/VOX治疗12周或8周,与安慰剂或SOF/VEL治疗组的总体不良事件发生率相似。最常见的不良事件包括:头痛、疲劳、腹泻、恶心。在全部4项研究中接受SOF/VEL/VOX治疗的1056患者中,仅有1例因为不良事件终止治疗。

  尽管纷纷涌现的丙肝新药大大提高了丙肝的治愈率,但是对于之前直接抗病毒药物治疗失败的患者,仍存在巨大的临床需求。海得康海归医学博士提醒您丙肝新药是处方药,患者购买及使用丙肝新药不能盲目,不能自己在网上学学就拿来吃,正规的做法应该是:去丙肝新药已上市的国家(如,印度、孟加拉)的正规医院就医,开处方后拿药回国使用。

  吉四代还未上市,丙肝患者该如何治疗?——印度授权吉三代MyHep All已上市

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  服用“索非布韦+达卡他韦”或“吉二代”,对有既往病史或肝硬化的患者,治疗周期长达24周。但吉三代治疗方案,即使重度肝硬化患者(失代偿期肝硬化),用吉三代联合利巴韦林治疗也仅需12周即可治愈,缩短了一倍的治疗周期,大大提高了患者的生活质量,且印度迈兰制药生产的授权吉三代MyHep All价格:1969元/瓶,一个疗程(12周)的费用不到6000元,大大减轻了丙肝患者的经济负担。

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  可以肯定的是,吉三代的出现,丙肝已不再是一种慢性、难治疾病,逐渐成为一种可以治愈的疾病了。需要咨询印度授权吉三代MyHep All的购买途径,欢迎致电:400-001-9763、010-67385800 。

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