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2017年在国内获批上市的抗肿瘤靶向药

自我国药品审评审批制度调整以后,曾在国外获得批准的新药进入国内市场明显加速。现将2017年第一季度进入中国市场的抗肿瘤靶向药物盘点如下:


阿法替尼2017.02.21(肺癌)

阿法替尼是第二代EGFR抑制剂,今年2月在中国获批上市。适应症:用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。

维罗非尼2017.03.22(黑色素瘤)

BRAF抑制剂-维罗非尼(Vemurafenib)用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。

奥希替尼2017.03.24(肺癌)

奥希替尼(AZD9291)是针对非小细胞肺癌EGFRT790M突变的三代TKI药物,国内的商品名为泰瑞沙,适应症:既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌。

瑞戈非尼,2017.03.24(胃肠道间质瘤、结直肠癌)

口服多激酶抑制剂瑞戈非尼可用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤治疗。适应症为:既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者。

另外,于2017.03.10 批准厄洛替尼的一线治疗EGFR突变的肺癌(过去一直只有二线适应症)。

CFDA批准厄洛替尼适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。



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