肺癌AZD9291孟加拉仿制药物答疑

　　肺癌AZD9291孟加拉仿制药物答疑

　　大部分EGFR突变的非小细胞肺癌，使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，如吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼，1-2年后出现疾病进展，产生获得性耐药。耐药后出现EGFR T790M突变是最常见的耐药机制¹。AZD9291是一种口服的、不可逆的EGFR抑制剂，能够选择性抑制EGFR 敏感突变和T790M耐药突变。自从AZD9291孟加拉仿制药上市以来，北京海德康管理咨询有限公司已经帮助了很多耐药患者，我们期间也遇到很多患者咨询关于AZD9291的问题，我们同意解答如下。

　　一、AZD9291真的有效吗？

　　《新英格兰医学杂志》发表的关于AZD9291在EGFR-TKIs获得性耐药的晚期NSCLC中疗效的研究结果显示，总的客观有效率是51%，对于可评价疗效的T790M阳性患者的有效率是64%，中位无疾病进展生存时间为9.6个月，88%的患者疗效持续时间超过6个月，大部分患者有效时间在1年²。

　　二、如果没有基因突变能不能服用AZD9291？疗效好不好呢？

　　如果未检测到T790M突变患者的有效率是23%，中位PFS为2.8个月，69%的患者疗效持续时间超过6个月。所以，存在T790M基因突变的患者使用AZD9291疗效会更好，T790M突变是AZD9291的疗效预测因子²。

　　三、AZD9291安全吗？AZD9291的副作用（不良反应）是什么？

　　《新英格兰医学杂志》发表的关于AZD9291在EGFR-TKIs获得性耐药的晚期NSCLC中安全性的I期剂量递增/扩展研究结果显示，在剂量递增组没有出现剂量限制性毒性作用；最常见的不良反应是腹泻（47%）、皮疹（40%）、恶心（22%），16名患者中出现了3级或4级副作用，6名患者（3%）因此减少了用药剂量，7名患者（4%）因此停药。有5例间质性肺炎的报道（1例在80mg剂量组，4例在160mg剂量组）2。所有患者副作用对症治疗有效，完全康复。

　　四、AZD9291有什么注意事项吗？

　　首先，有间质性肺炎的患者不宜服用，服药过程中需要监控呼吸症状是否恶化。

　　其次，AZD9291可能会引发QTc间期延长，所以心电图显示QTc间期超过正常值的患者不宜服用。

　　还有，AZD9291可能会引发心律不齐。服药过程中心脏的状况也需要经常检测。

　　最后，怀孕期的患者要谨慎服用药物，可能会导致胎儿畸形。

　　五、怎么购买AZD9291？

　　国内患者想买这两种药有两个途径，一是亲自到已上市的国家看医生，开处方，凭借处方买药，比如美国、孟加拉，但这种途径耗时长，成本高， 尤其对语言不通的患者来说难度大，因此，可行度不高。二是通过海外就医公司购买，例如海得康，由专人负责翻译病例，联系孟加拉医生开处方，协助联系孟加拉药厂凭处方汇款购药，药品直接从孟加拉Beacon药厂直邮到患者手中，用药期间还会为患者联系医生指导答疑。

　　在患者选择购买AZD9291时一定要选择和孟加拉Beacon药厂有合作关系的正规公司，并且治疗前一定要签订合同以保证患者的权益。

　　海得康海外就医服务团队均为海归留学生，并有深厚的医学行业背景，了解市场及客户的需求，与印度、孟加拉著名医院建立官方合作，在当地还成立了办事处，还可以带患者亲赴印度或者孟加拉就医，为患者提供专业、全面的就医服务。

　　海得康专注严肃医疗，主要业务为海外就医服务（www.headkonhcv.com）和海外新特药咨询服务（www.headkonmed.com），旨在为中国患者提供全球已上市药品的咨询，选择更新更有效的治疗手段和药物，增加战胜肿瘤的筹码。

　　1. Yu HA， Arcila ME， Rekhtman N， et al． Analysis of tumor specimens at the time of acquired resistance to EGFR-TKI therapy in 155 patients with EGFR-mutant lung cancers［J］. Clin Cancer Res， 2013，19（8）：2240－2247．

　　2. Pasi AJ, James CHY, Dong WK, et al. AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer [J]. N Engl J Med, 2015, 372（18）：1689－1699．

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