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PD-1抑制剂OPDIVO(Nivolumab)药物答疑

时间:2016-11-14     【原创】   阅读

  肺癌是世界上死亡人数最多的癌症之一,估计2015年中国新诊断的肺癌病例数达221200,其中死亡人数将高达158040。肺癌中最常见的是非小细胞肺癌(NSCLC)。目前一线的治疗方案主要是化疗,放疗,还有靶向药物治疗。现在还有新兴免疫治疗。肿瘤的免疫治疗是通过调动机体的免疫系统,增强抗肿瘤免疫力,从而抑制和杀伤肿瘤细胞。肿瘤免疫治疗是当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一。PD-1是在凋亡的T细胞杂交瘤中得到的,由于其和细胞凋亡相关而被命名为程序性死亡-1受体,是一种重要的免疫抑制分子。

  请注意,这份药物指南不能替代您的主治医师和您沟通您的医学情况和治疗方案。

  Q1:PD-1抑制剂的机制是什么呢?

  PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达,是激活性T细胞的一种表面受体,PD-1有两个配体PD-L1和PD-L2。机体内的肿瘤微环境会诱导浸润的T细胞高表达PD-1分子,使T细胞功能被抑制,不能向免疫系统发出攻击肿瘤的信号1。PD-1抑制剂可以阻断PD-1和PD-L1的结合,阻断调控信号,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。

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  Q2:OPDIVO(Nivolumab)是什么呢?

  OPDIVO(Nivolumab)是一种抗PD-1的单克隆药物,现已被FDA批准用于鳞状细胞肺癌的二线治疗。

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  Q3:OPDIVO(Nivolumab)可以治疗那种癌症呢?

  有研究表明OPDIVO(Nivolumab)可以应用在多种癌症中

  1、 非小细胞肺癌

  非小细胞肺癌的临床研究中,OPDIVO(Nivolumab)在经治患者和其他患者中均显示出较高的活性。在治疗经治患者中,可以使总缓解率达到17%,缓解的持续时间可以达到18个月以上。所有剂量的研究显示鳞状细胞癌患者中卫总生存期为9.2个月,非鳞状细胞癌症中位总生存期位10.1个月。PD-1阳性的患者总缓解率为19%-23%2

  2、 黑色素瘤

  OPDIVO(Nivolumab)联合YERVOY利用要进一步批准用于有特殊突变的晚期黑色素瘤,其应答率高达60%,有望取代化疗成为这个适应证的新的标准疗法3。

  3、 OPDIVO(Nivolumab)对其他实体瘤如肾癌、膀胱癌、头颈癌、胰腺癌、间皮瘤、三阴性乳腺癌等也显示一定得疗效。

  Q4:OPDIVO(Nivolumab)的不良反应是什么?

  乏力、肌肉、骨骼和关节疼痛、食欲不佳、咳嗽、便秘等。

  Q5:OPDIVO(Nivolumab)的注意事项是什么?

  如果您出现以下症状和这些症状逐渐加重,请立即与您的主治医师联系:

  1.肺部问题(肺炎),肺炎的症状可能包括:新发咳嗽或咳嗽加重, 胸痛, 呼吸短促

  2.胃肠道问题(结肠炎)可能会到导致您的肠道痉挛或者穿孔,结肠炎的症状可能包括腹泻(大便不成形)或者比寻常比多次排便、便血或黑、黏、稠便,严重的胃部(腹部)疼痛或者压痛

  3.肝部问题(肝炎),肝炎的症状可能包括:

  皮肤或眼白发黄、严重的恶心或呕吐、胃部(腹部)右侧疼痛、疲惫

  黑尿(茶样色)比平常容易出血或者出现瘀斑,比平常不觉得饿

  4.激素系统问题(尤其是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺),激素系统不工作的症状和信号可能有:挥之不去的头疼 合作恶化不寻常头疼

  极其乏力,体重增加或者减轻,头晕或者晕厥、脱发、怕冷、便秘、声音变粗、烦渴或小便增多、情绪或者行为改变,例如性欲增加、易怒、健忘等。

  5.肾脏问题,包括肾炎和肾衰竭,肾脏问题的症状可能包括:尿液减少、血尿、脚踝处水肿、食欲不佳。

  6.皮肤问题,皮肤问题的症状可能有:皮疹、痒、疱疹、口腔或者其他粘膜组织溃疡。

  7.脑部炎症(脑炎),脑炎的症状可能有:头疼、发热、乏力或无力、精神混乱、记忆问题、瞌睡、幻听或幻视、癫痫、颈项僵硬。

  8.其他脏器问题,这些症状可能包括:视力改变、严重或者持续的肌肉关节疼痛、严重的肌力下降。

  Q6:OPDIVO(Nivolumab)怎么使用呢?

  推荐剂量

  OPDIVO的推荐剂量为3 mg/kg,采用静脉注射的方式给药,每2周给一次药,每次给药60分钟以上,直至发现病情有变化或是严重的毒性作用

  准备用药

  l 按剂量取出OPDIVO,将其移入静脉注射容器中

  l 将OPDIVO溶于0.9%的生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液,使OPDIVO注射液的最终浓度为1 mg/mL至10 mg/mL。

  l 将混合液轻微的旋转混匀,切忌摇晃震荡。

  l 将用过的OPDIVO空瓶或是还有少量剩余的瓶子丢弃处理。

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  Q7:怎么购买OPDIVO(Nivolumab)

  国内患者想买到OPDIVO(Nivolumab)有两个途径,一是亲自到已上市的国家和地区看医生,开处方买药,比如美国、澳门,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是通过海外就医公司购买,例如海得康,由他们为患者翻译病例,联系澳门医院有经验的医生开处方,药物从医院由专人直接送到患者手中,用药期间还会为患者联系医生指导答疑。

  在患者选择购买OPDIVO(Nivolumab)时一定要选择和澳门医院有合作关系的正规公司,并且治疗前要签订合同来保护患者的利益。

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  海得康海外就医服务团队均为海归留学生,并有深厚的医学行业背景,了解市场及客户的需求,为患者提供专业、全面的就医服务。海得康专注严肃医疗,主要业务为海外就医服务(www.headkonhcv.com)和海外新特药咨询服务(www.headkonmed.com),旨在为中国患者提供全球已上市药品的咨询,便于患者选择更新更有效的治疗手段和药物。

  1. Hawkes EA, Grigg A, Chong G. Programmed cell death-1 inhibition in lymphoma[J]. Lancet Oncol, 2015, 16(5):e234-e245.

  2. Sundar R, Cho BC, Brahmer JR, et al. Nivolumab in NSCLC: latest evidence and clinical potential[J]. Ther Adv Med Oncol, 2015, 7(2):85-96.

  3. Bristol-Myers wins $256K nod for Opdivo-plus-Yervoy in melanoma[OL]. http://www.fiercepharma.     com/story/bristol-myers-wins-256k-nod-opdivo-plus-yervoy-melanoma/2015-10-01[2015-10-01]

  如需了解更多详情及购买,请咨询海得康医学顾问:400-001-9763、010-67385800,QQ:2952046056。

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