雷莫芦单抗治疗胃癌在中国递交上市申请，雷莫卢单抗已获批适应症有哪些？

　　胃癌是我国发病数量第3高的恶性肿瘤，2020年我国新发胃癌病例数约为48万，约占全球新发胃癌病例的44%。2020年我国因胃癌导致死亡人数达37万，占全球胃癌死亡数量近一半。

　　近日，靶向VEGFR2单抗Ramucirumab（雷莫芦单抗）上市申请获NMPA受理，预计申报适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫芦单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。

　　2014年，雷莫芦单抗在美国获批用于治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。

　　2021年1月12日，礼来宣布雷莫芦单抗联合或不联合紫杉醇治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展晚期胃或胃食管结合部腺癌患者最新亚洲III期研究RAINBOW-Asia达到预设的研究终点。

　　研究结果显示，雷莫芦单抗联合紫杉醇组患者无进展生存期较安慰剂显着延长（4.14个月vs 3.15个月）并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963)，患者整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。

　　雷莫卢单抗（Ramucirumab）是一种人类 IgG1 单克隆抗体，通过特异性结合血管内皮生长因子受体 2（VEGFR-2），抑制 VEGFR-2 活化，从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移，最终抑制肿瘤血管生成。

　　雷莫芦单抗最早于2014年11月5日获FDA批准上市，商品名为CYRAMZA。目前其已获批 5 项适应症：晚期/转移性胃癌、非小细胞肺癌、晚期/转移性结直肠癌、肝细胞癌和 EGFR 突变晚期/转移性非小细胞肺癌。