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Opdivo欧狄沃联合Yervoy获批治疗晚期非小细胞肺癌,效果如何?Yervoy在中国上市了吗?哪里能买到Yervoy?

时间:2020-12-07     【原创】   阅读

  2020年11月,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)和抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)在日本已获得批准,一线治疗不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体包括:

  (1)Opdivo+Yervoy方案;

  (2)Opdivo+Yervoy+化疗方案;

  (3)Opdivo+化疗方案。

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  Opdivo+Yervoy方案治疗晚期非小细胞肺癌效果怎么样?哪些肺癌患者适用该方案?

  Opdivo和Yervoy均为免疫检查点抑制剂,具有潜在的协同作用机制,可针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4)发挥作用,帮助摧毁肿瘤细胞。Yervoy可帮助激活和增殖T细胞,而Opdivo可帮助现有T细胞发现肿瘤。此外,由Yervoy刺激的某些T细胞也成为记忆T细胞,这可能导致长期的免疫应答。

  CheckMate-9LA研究评估了Opdivo+Yervoy+含铂双药化疗(2个周期)联合治疗方案、含铂双药化疗方案一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性NSCLC患者,而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中,试验组接受Opdivo(360mg,每三周一次,Q3W)+Yervoy(1mg/kg,每六周一次,Q6W)+化疗(2个周期),治疗长达两年,或直至疾病进展或不可接受的毒性。对照组接受化疗(多达4个周期)之后是可选的培美曲赛维持疗法(如果符合条件),治疗直至疾病进展或毒性。

  2019年10月:最小随访8.1个月,与化疗组相比,Opdivo+Yervoy+2个周期含铂双效化疗治疗组显示出更优的总生存期(中位OS:14.1个月 vs 10.7个月)、死亡风险降低31%(HR=0.69;96.71%CI:0.55-0.87;p=0.0006;不论PD-L1表达或肿瘤组织学如何)、无进展生存期(中位PFS:6.8个月 vs 5.0个月;HR=0.70;97.48%CI:0.57-0.86;p=0.0001)、显著更高的总缓解率(ORR:38% vs 25%;p=0.0003)。

  在一项后续分析中,最小随访12.7个月时,显示出持续的OS改善(15.6个月 vs 10.9个月;HR=0.66;95%CI:0.55-0.80)。在一年时,Opdivo+Yervoy+2个周期化疗组有63%的患者仍然存活、化疗组为47%。该研究中,Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案的安全性反映了一线NSCLC中免疫治疗和化疗组分已知的安全性。

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