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套细胞淋巴瘤进展丨KTE-X19申请治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤，总缓解率为93%时间：2020-06-28 吉利德旗下T细胞治疗公司Kite Pharma的另一款CAR-T细胞疗法KTE-X19有机会在2020年8月10日前获FDA批准。
KTE-X19是一种自体、抗CD19、CAR-T细胞疗法，申请用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。在美国和欧盟，KTE-X19之前分别被授予了突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于淋巴结“套区”的细胞，通常影响60岁以上的男性。 如果获得批准，KTE-X19将成为第一种治疗MCL的CAR-T细胞疗法。KTE-X19采用了XLP制造工艺，包括T细胞筛选和淋巴细胞富集。对于有循环淋巴母细胞证据的某些B细胞恶性肿瘤，淋巴细胞富集是一个必要步骤。 来自II期临床研究ZUMA-2的数据显示，在复发或难治性MCL成人患者中，KTE-X19单次输注后中位随访12.3个月，总缓解率（ORR）为93%，完全缓解率（CR）为67%。安全性方面，≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统事件分别出现在15%、31%的患者中，无5级CRS或神经系统事件发生。 海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。官网：海得康--海外就医领导品牌!
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