仑伐替尼/乐伐替尼的用量及用法说明，注意事项，禁忌，仑伐替尼仿制药怎么购买？

　　乐伐替尼，又叫仑伐替尼，2018年9月4日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准将仑伐替尼作为晚期肝癌的一线治疗药物。

　　今天，海得康医学顾问为大家详细介绍仑伐替尼的用法注意（仅供参考、了解），希望能帮助病友们。

　　仑伐替尼/乐伐替尼的适应症

　　1. 肝细胞癌：乐伐替尼用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者；

　　2. 分化型甲状腺癌：乐伐替尼单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；

　　3. 肾细胞癌：乐伐替尼与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

　　仑伐替尼/乐伐替尼服用方法、用量

　　一日一次，饭前一小时，或者饭后两小时。乐伐替尼应该每天在同一时间服用。如果错过剂量且不能在 12 小时内服用，则跳过该剂量并在通常的给药时间服用下一剂。如果不能吞服也可以溶解服用。

　　仑伐替尼/乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌的推荐剂量

　　24mg，口服，每日一次

　　实际使用中，大部分甲状腺癌患者，一天服用20mg，即两粒10mg的

　　仑伐替尼/乐伐替尼治疗肾细胞癌的推荐剂量

　　18mg乐伐替尼+5mg 依维莫司，口服，每日一次

　　仑伐替尼/乐伐替尼治疗肝癌的推荐剂量

　　乐伐替尼治疗肝癌的剂量是和患者体重有关的

　　体重≥60kg，12mg/天；体重＜60kg，8mg/天，口服，每日一次

　　大多数患者每天服用10mg即可

　　仑伐替尼/乐伐替尼的副作用

　　在一项不可切除肝细胞癌（HCC）患者的国际多中心、开放标签、随机 3 期研究（REFLECT）中评价了乐伐替尼的临床疗效和安全性在中国大陆+台湾+香港（CTH）人群中，共有 288 名受试者被随机分组接受乐伐替 尼（144名受试者）或索拉非尼（144 名受试者）治疗。乐伐替尼组大部分患者（97%）都发生过至少一次不良反应。

　　乐伐替尼治疗的患者（≥20%）中观察到的最常见不良反应按照降序排列，包括高血压(44%)、 疲乏(35%)、腹痛(32%)、腹泻(32%)、体重下降(32%)、血小板计数降低(28%)、蛋白尿  (27%)、掌跖红肿综合征（24%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高(24%)、关节痛/肌痛  (22%)、食欲下降(22%)、出血事件(22%)、白细胞计数降低(21%)、丙氨酸氨基转移酶升 高(20%)。

　　仑伐替尼/乐伐替尼的用药注意事项

　　乐伐替尼可能导致严重的副作用，包括：

　　· 高血压。

　　高血压是乐伐替尼常见的副作用，可能会很严重。在开始服用乐伐替尼之前， 您的血压应该得到很好的控制。在乐伐替尼治疗期间，请定期检查您的血压。如果您有血压问题，您的医疗服务提供者可能会开一些治疗高血压的药，降低您的乐伐替尼的剂量，或者停止您的乐伐替尼的治疗。

　　· 心脏问题。

　　乐伐替尼会引起严重的心脏问题，可能导致死亡。如果您有心脏问题的症状， 如呼吸短促或脚踝肿胀，立即打电话给您的医疗服务人员或立即就医。

　　· 动脉血管血栓问题。

　　如果您有以下症状，立即寻求紧急医疗帮助:

　　剧烈的胸痛或压迫感

　　手臂、背部、脖子或下巴疼痛

　　呼吸急促

　　身体一侧麻木或虚弱

　　说话困难

　　突然剧烈头痛

　　突然视力变化

　　· 肝脏问题。

　　乐伐替尼可能导致肝脏问题，从而导致肝功能衰竭和死亡。您的医疗服务提供者将在乐伐替尼治疗前后检查您的肝功能。如果您有以下任何症状，立即告诉您的医疗服务提供者:

　　您的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸)

　　深色的“茶色”尿液

　　浅色大便

　　感觉昏昏欲睡，困惑或失去意识

　　· 肾脏问题。

　　乐伐替尼治疗中可能发生肾衰竭，可以导致死亡。您的医疗服务提供者应该定期做血液检查来检查您的肾脏。

　　· 尿液中蛋白质增加(蛋白尿)。

　　蛋白尿是乐伐替尼常见的副作用，可能会很严重。您的医疗服务提供者应该在您接受乐伐替尼治疗之前和期间检查您的尿液中是否含有蛋白质。如果您在尿液中产生蛋白质，您的医疗服务提供者可能会减少您的乐伐替尼剂量或停止您的乐伐替尼治疗。

　　· 腹泻。

　　腹泻是乐伐替尼的常见副作用，可能会很严重。如果您发生腹泻，询问您的医疗服务人员您可以服用什么药物来治疗您的腹泻。腹泻时多喝水很重要。如果您无法喝足够的水或者腹泻无法控制，告诉您的医疗服务提供者或去急诊室。

　　· 您的胃或肠穿孔或您的胃肠道两个部分之间出现不正常的连接(瘘管)。

　　如果您有严重的胃痛/腹痛，立即寻求紧急医疗帮助。

　　· 心脏电活动的改变称为QT延长。

　　QT延长会导致心律不齐，危及生命。您的医疗服务提供者将在您使用乐伐替尼治疗之前和期间进行血液检测，以检查血液中钾、镁和钙的含量，并可能通过心电图检查心脏的电活动。

　　· 低血钙水平(低血钙症)。

　　您的医疗服务提供者会在治疗过程中检查您的血钙水平，如果您的钙水平很低，可能会告诉您服用钙补充剂。

　　· 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。

　　如果您有:严重的头痛，癫痫，虚弱，困惑，失明或视力改变，请立即打电话给您的医疗服务提供者。

　　· 出血。

　　乐伐替尼可能导致严重的出血问题，可能导致死亡。在乐伐替尼治疗过程中，如果您有任何出血的迹象或症状，请告知您的医疗服务提供者，包括:

　　严重且持续的鼻血

　　吐血

　　红色或黑色(看起来像焦油)大便或尿液中的血

　　咳血或血凝块

　　严重或新发的阴道出血

　　· 甲状腺激素水平的变化。

　　服用乐伐替尼时，甲状腺激素水平可能会发生变化。您的医疗服务提供者可能需要在您服用乐伐替尼时改变您的甲状腺药物剂量。您的医疗服务提供者应该在开始使用乐伐替尼之前检查您的甲状腺激素水平，并在使用期间每个月检查您的甲状腺激素水平。

　　· 伤口愈合问题。

　　如果您需要进行外科手术，告诉您的医疗服务提供者您正在服用乐伐替尼。应该停止服用乐伐替尼直到您的伤口愈合。

　　碧康制药生产的Lenvanix是仑伐替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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