EGFR T790M突变国产好药阿美替尼上市，无进展生存期超过1年！

　　2020年3月18日，中国国家药品监督管理局批准阿美替尼(almonertinib; HS-10296)用于治疗其他EGFR TKI治疗中或之后进展的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

　　阿美替尼是第二个在中国获准用于治疗转移性EGFR T790M阳性NSCLC 患者的第三代EGFR TKI 。2019年9月，中国国家药品监督管理总局批准了奥西替尼(Tagrisso)用于一线治疗患有局部晚期或转移性EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的非小细胞肺癌成年患者。

　　无进展超过一年，EGFR T790M突变迎来国产好药

　　用第一代或第二代EGFR TKI治疗后，约有50%的NSCLC患者会产生耐药性T790M突变。在阿美替尼Ⅱ期临床试验APOLLO(n=244)中，服用阿美替尼的患者的中位无进展生存期(mPFS)超过一年，是同类二线疗法中最长的。

　　疾病控制率93.4%！脑转移患者同样有效！

　　此次研究总共244例患者接受了110mg的阿美替尼治疗。

　　结果显示，客观缓解率(ORR)为68.9%，疾病控制率(DCR)高达93.4%，中位无进展生存期(PFS)也超过了一年，为12.3个月，更值得一提的是，对于基线有脑转的患者，接受阿美替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)高达61.5%！

　　此外，阿美替尼耐受性良好，其中最常见的不良反应为1或2级，不到3%的患者由于与药物相关的AE中断了阿美替尼的治疗。研究中没有间质性肺疾病的报道，而3级皮疹和QT延长均未观察到。

　　阿美替尼适应症：二线治疗其他EGFR TKI治疗中或之后进展的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

　　使用剂量：每日一次，110毫克，片剂。