奥拉帕利获批的适应症有哪些？奥拉帕利治疗哪类乳腺癌效果比较好？奥拉帕利孟加拉版购买渠道

　　2019年04月，欧盟委员会（EC）批准Lynparza（利普卓，olaparib，奥拉帕利片），作为一种单药疗法，用于治疗携带种系BRCA1/2突变（gBRCAm)）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

　　需要指出的是，患者在接受Lynparza之前，应在（新）辅助或转移性疾病中已接受一种蒽环类药物和一种紫杉醇类药物治疗，除非不适合这些药物。此外，对于激素受体（HR）阳性乳腺癌患者，应在之前内分泌疗法治疗期间或治疗后病情进展，或者被认为不适合内分泌治疗。

　　此次研究在302例携带确认有害或疑似有害生殖系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者中开展，评估了Lynparza（300mg，每日2次）相对于医生所选择的标准护理化疗（卡培他滨，长春瑞滨，艾日布林）的疗效和安全性。

　　结果显示，与标准化疗组相比，奥拉帕利治疗组无进展生存期（PFS）实现统计学显著性和临床意义的延长、疾病进展或死亡风险显著降低42%（中位PFS：7.0个月 vs 4.2个月），达到了主要终点。

　　次要终点方面，与标准化疗组相比，奥拉帕利治疗组病情再次恶化或死亡时间（PFS2）表现出延长（HR=0.57，95%CI:0.40-0.83）、总缓解率（ORR）提高1倍（ORR:59.9% vs 28.8%）。

　　3级和更高级别的不良事件发生率方面，奥拉帕利治疗组低于化疗组（36.6% vs 50.5%）。治疗中断率方面，Lynparza治疗组也低于化疗（4.9% vs 7.7%）。最常见的不良事件为恶心（50.2%）、贫血（32.2%）和疲劳（22.4%）。

　　奥拉帕利是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，奥拉帕利已获批6个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为：

　　（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者。

　　（7）治疗接受新型激素疗法后病情进展的HRRm、转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

　　在中国市场，Lynparza（利普卓）于2018年8月获批，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次获批，用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。奥拉帕利的报销条件：限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。

　　奥拉帕利纳入新版医保目录，减轻了患者的经济负担，减少卵巢癌患者“因病致贫”、“因病返贫”的现象，提升患者使用创新药品的可及性和可获得性，帮助她们长期、规范的进行治疗，改善自身的生存和生活质量。

　　据海得康医学顾问了解到，奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，由于不需要昂贵的研发费用，因此，Olaparix价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

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