帕金森新药opicapone在美获批！未来将引进中国！opicapone的用法用量和副作用是什么？

　　2020年04月，美国FDA批准Ongentys（opicapone）25mg和50mg胶囊，这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（“OFF”期）的帕金森病（PD）患者。

　　随着时间的推移，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始在2次治疗剂量之间经历“OFF”期，在此期间，帕金森病运动症状（如震颤、运动迟缓和行走困难）增加。临床数据显示，在正经历“OFF”期的帕金森病患者中，Ongentys加用左旋多巴/卡比多巴，可减少“OFF”期，同时增加“ON”期，并且不会出现令人烦恼的运动障碍。在“ON”期，帕金森病患者的运动症状得到更好的控制。

　　Ongentys是一种口服的选择性COMT抑制剂，有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶，左旋多巴是控制帕金森病患者运动症状的金标准疗法。Ongentys通过减少左旋多巴在血液中的分解从而保护左旋多巴，使更多的左旋多巴可以到达大脑，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。

　　此次研究有超过1000例帕金森病患者接受了Ongentys治疗。在BIPARK-1试验中，约600例患帕金森病和运动障碍的患者接受了三种剂量的Ongentys（5mg、25mg或50mg）、安慰剂或200mg剂量的COMT抑制剂entacapone治疗14或15周。在BIPARK-2试验中，大约400例患者接受了两种剂量的Ongentys（25毫克或50毫克）或安慰剂治疗14或15周。两项试验都包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据显示，从基线检查到第14周或第15周，与安慰剂相比，50毫克Ongentys显著缩短了“OFF”时间、增加了无令人烦恼运动障碍的“ON”时间。

　　Ongentys最常见的不良反应（发生率至少为4%且高于安慰剂）是运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥和体重减轻。

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