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吉二代药物说明书

 

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吉二代是由Ledipasvir雷迪帕韦(一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂)Sofosbuvir索菲布韦(一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂)组成的固定剂量组合二联复方药,用于治疗成人基因1型感染丙型肝炎。

吉二代推荐剂量为每天1次,口服1片,空腹或随餐服用。

基因1CHC患者推荐吉二代治疗时间

患者人群

推荐治疗时间

未经过治疗有或无肝硬化

12

经历过治疗+无肝硬化

12

经历过治疗+有肝硬化

24

*在预治疗中HCV RNA 小于6million IU/mL的无肝硬化未经治疗的患者可考虑使用吉二代治疗8周。

**曾接受过聚乙二醇干扰素α+利巴韦林或一种HCV蛋白酶抑制剂+干扰素α+利巴韦林治疗失败的患者。

无法对有严重肾功能损害或晚期肾病的患者给出剂量建议。

禁忌症

无(可理解为药物安全性较高)

警告与注意事项

与胺碘酮合用的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能发生重度症状性心动过缓,尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者体内。不推荐胺碘酮与吉二代联合用药。在没有其他可选择可行方案的患者中使用时建议进行心脏监测。

不建议与其他含sofosbuvir索菲布韦的药物同时使用。

不良反应

使用吉二代12,或24周后观察到的最常见不良反应(发病率大于或等于10%,所有级别)是疲乏和头痛。

药物相互作用

与胺碘酮联合用药可能导致重度症状性心动过缓。不推荐吉二代与胺碘酮同时使用。

P-gp诱导剂(如,利福平,圣约翰草):可能改变ledipasvir雷迪帕韦sofosbuvir索菲布韦的浓度。不建议吉二代P-g诱导剂同时使用。

用药前请在完整的药品说明书中了解潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

对于妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害者、肝功能损害者用药安全性和有效性请参看完整版说明书。


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