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胃肠道间质瘤靶向药avapritinib在台湾提交上市申请!avapritinib的疗效与安全性怎么样【海得康海外医疗】

时间:2020-03-28     【原创】   阅读

  2020年3月,向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者。在临床研究中,avapritinib显示出前所未有的显著抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)高达84%,61%的患者缓解时间≥6个月。

  2020年1月,avapritinib获得美国FDA批准上市,品牌名为Ayvakit,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。

  Avapritinib是一种强效、高选择性的在研口服KIT和PDGFRA抑制剂,大多数不良反应均为1级或2级。

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  2019年ASCO年会上公布的数据显示,avapritinib治疗四线胃肠道间质瘤的总缓解率(ORR)为22%,中位缓解持续时间(DOR)为10.2个月。

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