Tepmetko在日本获批治疗METex14非小细胞肺癌，用法用量是什么？患者总生存期多久？

　　2020年03月，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其靶向抗癌药——口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib），用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。用药方面，Tepmekto每日500mg（2片250mg）。

　　该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的NSCLC患者（包括15例日本患者）。

       结果显示：根据独立评审委员会（IRC）评估，采用液体活检（LBx）或组织活检（TBx）检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中，Tepmetko治疗的客观缓解率（ORR）为42.4%（95%CI:32.5,52.8）；在LBx、TBx识别的患者中，中位缓解持续时间（DOR）均为12.4个月（LBx识别的患者[95%CI:8.4个月，不可评估]；TBx识别的患者[95%CI:9.7个月，不可评估]）。

　　对130例患者的安全性分析中，Tepmetko的耐受性良好，最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）为外周水肿（53.8%）、恶心（23.8%）和腹泻（20.8%）。TRAE导致11例（8.5%）永久性停药。

　　2019年9月，美国FDA授予tepotinib突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带METex14跳跃改变的转移性NSCLC患者。

　　目前，默克也在开展另一项研究INSIGHT 2（NCT03940703）评估tepotinib与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）osimertinib联合用药方案，用于对先前接受的EGFR TKI存在获得性耐药的EGFR突变、MET扩增、局部晚期或转移性NSCLC患者。

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