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卡博替尼对多种晚期癌症都有控制率,孟加拉卡博替尼仿制药是真的吗?

时间:2020-02-26     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  广谱药卡博替尼在癌症药物中属于神奇的存在,在治疗晚期肾癌上可显著延长患者生存期

  Cabozantinib XL184(Cometriq)的Ⅱ期临床试验结果显示,该试验新药对多种晚期癌症具有较高的疾病控制率,并且可缩小甚至消除骨转移病灶。

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  该项试验设计为随机终止试验RDT,纳入398例进展性可测量性癌症患者,其中39%的患者在入组时已发生骨转移。在开放性研究阶段,所有患者每天服用100 mg 受试药物,共12周。病情进展增长≥20%患者退出试验,部分应答患者缩小≥30%继续服药,病情稳定患者随机分组接受cabozantinib或安慰剂治疗。

  结果显示,cabozantinib对13种肿瘤中的12种具有抗肿瘤活性,并且骨扫描结果显著改善。虽然总应答率仅为9%,但cabozantinib单药治疗12周后,肝癌、前列腺癌和卵巢癌患者的疾病稳定率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的疾病控制率分别为45%、45%和40%。

  令人惊讶的是,在68例骨转移患者中,59例骨转移缩小或消除。包括乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤在内的患者,骨扫描显示转移病灶部分或完全消失,并且在治疗6周后即可得到改善。其中去势耐药性前列腺癌患者效果最为明显,86%的患者表现为完全或部分骨扫描缓解。与此同时,骨疼痛也得到缓解,镇痛药物需求减少、骨重吸收标志物水平下降,贫血患者的血红蛋白持续增加。

  最常见的3级或以上不良反应事件为疲劳9%手足综合征8%高血压5%,不良事件停药率为12%。

  该研究已经扩大规模,以纳入更多的去势耐药性前列腺癌和铂类耐药或难治性卵巢癌患者,并考虑在Ⅲ期试验中进一步观察上述患者的疗效。

  孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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  因碧康制药生产的卡博替尼仿制药未在国内上市,国内患者购买卡博替尼仿制药可以亲自去孟加拉,也可以通过国内的海外医疗机构进行合法方式购买。海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:15600654560。海得康将协助患者获得境内外优质就医服务。

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