晚期肾细胞癌Keytruda与阿西替尼组合治疗效果怎么样？

　　PD-1疗法Keytruda与Inlyta（axitinib）的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。针对转移性RCC的治疗自2005年以来取得了长足的进步，多种靶向VEGF受体（VEGFR）的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获批成为RCC的一线疗法，其中包括sunitinib和pazopanib。而sunitinib在过去十几年来一直是初治患者的标准疗法之一。

　　Keytruda是一款抗PD-1单克隆抗体，它通过防止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，提高人体免疫系统发现和杀伤肿瘤细胞的能力。Inlyta能够抑制VEGFR1-3的活性，通过抑制血管增生限制肿瘤的生长。它已经获得FDA批准作为二线疗法治疗RCC。Keytruda/Inlyta的组合曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，用于一线治疗晚期RCC。

　　这一批准是基于Keytruda组合疗法在名为KEYNOTE-426的随机双盲，含活性对照的3期临床试验结果。在这项试验中，861名晚期RCC患者被随机划分为两组，接受Keytruda与Inlyta的组合疗法，或者sunitinib。预定的中期分析结果表明，Keytruda/Inlyta组合疗法将患者死亡风险降低了47%（HR=0.53； 95% CI： 0.38， 0.74； p<0.0001）。Keytruda/Inlyta组接受治疗12个月后的总生存率为90%，活性对照组为78%。Keytruda/Inlyta组合疗法同时显着提高了患者的无进展生存期（15.1个月比11.1个月，p=0.0001）。

　　除了上述两种已经获批的免疫检查点抑制剂组合疗法以外，德国默克（Merck KgAA）开发的抗PD-L1疗法avelumab与Inlyta联用，在治疗晚期RCC患者中，与sunitinib相比，可以显着提高患者的PFS。

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